截至目前，中心官網(wǎng)“指導原則”欄目中“FDA-指導原則”共有1064項，包括有源產(chǎn)品類275項、無源產(chǎn)品類175項、體外診斷試劑（IVD）產(chǎn)品類127項、通用技術(shù)性419項、通用程序68項。中心官網(wǎng)“指導原則”欄目中“歐盟-指導原則”共有57項，包括有源產(chǎn)品類12項、無源產(chǎn)品類6項、體外診斷試劑（IVD）產(chǎn)品類7項、通用類32項。

　　國外指導原則查詢方式：登錄國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心官網(wǎng)，點擊“審評科學”-“指導原則”-“分類目錄--指導原則-標準”-“FDA-指導原則”/“歐盟-指導原則”，即可按產(chǎn)品類別查詢。

　　注：英文指導原則為國外監(jiān)管機構(gòu)公開版本，中文版由中心組織翻譯，為非正式版本，僅供參考，如有意見和建議，請聯(lián)系中心質(zhì)量管理部qmdivision@cmde.org.cn。