參加本次質(zhì)量評價工作的成員來自北京市藥品審評檢查中心、天津市藥品化妝品審評查驗中心、上海藥品審評核查中心、廣東省藥品審評認(rèn)證中心和山東省食品藥品審評查驗中心等單位。質(zhì)量評審小組對河北省藥品審評中心近兩年辦理的醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊及備案品種進(jìn)行了評審，涵蓋了醫(yī)療機構(gòu)制劑的注冊、傳統(tǒng)工藝配制醫(yī)療機構(gòu)制劑備案及備案變更，關(guān)注了案卷的完整性、合規(guī)性及科學(xué)性等。同時，質(zhì)量評審小組對河北中心制定的《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊技術(shù)審查規(guī)程》《傳統(tǒng)醫(yī)療機構(gòu)制劑網(wǎng)上備案審查規(guī)程》《醫(yī)療機構(gòu)傳統(tǒng)工藝中藥制劑備案申報資料撰寫指南（征求意見稿）》等工作文件進(jìn)行了深入交流討論，進(jìn)一步提升京津冀藥品審評質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　此次聯(lián)合審評通過跨省協(xié)作，深化合作互助，實現(xiàn)了醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊及備案工作審評資源和審評信息的互聯(lián)互通，各省市審評員達(dá)到了取長補短、互通有無、共同提高的目的，為醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊及備案工作探索更新更優(yōu)的發(fā)展路徑。

　　下一步，市藥品審查中心根據(jù)此次質(zhì)量評審會達(dá)成的共識，在醫(yī)療機構(gòu)制劑的備案及注冊管理審評中不斷優(yōu)化流程、統(tǒng)一尺度，提倡全程網(wǎng)辦，加快醫(yī)療機構(gòu)制劑的備案進(jìn)程，并有序開展中藥醫(yī)療機構(gòu)制劑備案工作，確保醫(yī)療機構(gòu)備案資料的真實性、準(zhǔn)確性和可靠性。同時將全力以赴指導(dǎo)和幫扶制劑申報機構(gòu)做好傳統(tǒng)中藥制劑開發(fā)、備案、使用工作，激發(fā)中藥制劑創(chuàng)新活力，不斷滿足首都群眾安全用藥需求。