為進(jìn)一步提升黑龍江省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)質(zhì)量,促進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作“提檔升級(jí)”,10月16日,省藥監(jiān)局在哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司舉辦黑龍江省首家“醫(yī)療器械警戒示范基地”授牌儀式暨黑龍江省注冊(cè)人醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作專題培訓(xùn)會(huì)。哈爾濱敷爾佳科技有限公司榮獲省首家“醫(yī)療器械警戒示范基地”稱號(hào)。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)、二級(jí)巡視員王鐵寒出席授牌儀式并講話,醫(yī)療器械監(jiān)管處、省藥品評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)人參加授牌儀式。
王鐵寒在授牌儀式上強(qiáng)調(diào),注冊(cè)人要充分認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械警戒工作對(duì)保障公眾用械安全的重要性,夯實(shí)主體責(zé)任,強(qiáng)化開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的意識(shí)和能力。省藥品評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中心要履行監(jiān)管職責(zé),發(fā)揮技術(shù)支撐作用,做人民安全用械的守護(hù)者。
授牌儀式后,省藥品評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中心為省內(nèi)近80家醫(yī)療器械注冊(cè)人舉辦了不良事件監(jiān)測(cè)工作專題培訓(xùn)。