壓實主體責任,強化質量管控。對轄區(qū)內口腔診所進行全方位“體檢”摸排,實現口腔診所名單動態(tài)更新,做到底數清、情況明。同時引導經營主體嚴格按照法律法規(guī)要求開展自查自糾,核實口腔診所產品采購、驗收、儲存、使用等環(huán)節(jié)的合法性,壓實醫(yī)療機構主體責任。
嚴把銷售渠道,強化源頭管控。以口腔診所使用的醫(yī)療器械是否從合法企業(yè)購進、是否建立完整的供貨企業(yè)檔案、是否履行醫(yī)療器械購進查驗并保存隨貨通行單等事項為檢查重點,及時跟進違法主體問題整改效果,形成閉環(huán),對嚴重違法行為果斷“亮劍”,重拳出擊。
聚焦重點問題,強化精準培訓。聚焦使用未經注冊、無合格證明、過期失效和淘汰的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為,指導企業(yè)規(guī)范存儲醫(yī)療器械,確保符合相關要求,保障質量安全。對口腔診所經營者及從業(yè)人員開展針對性的日常法律法規(guī)宣傳,向經營主體進行相關法律、醫(yī)療器械質量管理宣貫,督促口腔診所經營者知法懂法守法,依法經營。
潞城區(qū)局將持續(xù)加強對口腔診所的宣傳力度,強化日常檢查,及時開展問題整改“回頭看”,強化督促醫(yī)療機構健全并落實各項藥械管理制度,確保人民群眾用械安全。