奧森多醫(yī)療器械貿易（中國）有限公司報告，由于部分批次的脂肪酶測定試劑盒（干化學速率法）的檢測盒可能含有異常的連續(xù)脂肪酶測定干片，從而會產生偏倚結果，生產商奧森多臨床診斷（美國）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.對其生產的脂肪酶測定試劑盒（干化學速率法）VITROS Chemistry Products LIPA Slides（國械注進20152402810）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年10月7日
