為進(jìn)一步規(guī)范我省醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作，有效防范醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管的針對(duì)性、靶向性、時(shí)效性。近日，省局出臺(tái)了《山東省醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作規(guī)范》。
《山東省醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作規(guī)范》共16條，包括目的依據(jù)、定義、適用范圍、工作原則、會(huì)商內(nèi)容、會(huì)商形式等內(nèi)容。該規(guī)范規(guī)定了醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商責(zé)任分工、風(fēng)險(xiǎn)清單、風(fēng)險(xiǎn)處置、銷號(hào)管理等事項(xiàng)，明確了建立風(fēng)險(xiǎn)清單制、銷號(hào)管理制、定期抽查制三項(xiàng)制度，要求各單位依照職責(zé)分工配合，及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題。省藥監(jiān)局將對(duì)各單位風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作開(kāi)展調(diào)度，確保風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作高質(zhì)量落實(shí)。
