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美敦力公司Medtronic Inc.對神經(jīng)調控設備程控儀、脊髓神經(jīng)刺激器醫(yī)生程控系統(tǒng)、患者程控儀主動召回

   2023-09-15 國家藥監(jiān)局huamei2010
核心提示:  美敦力(上海)管理有限公司報告,由于更新后的A710 CP應用程序(v2.0.136)和現(xiàn)有A901通信管理器應用程序(v1.0.1169)之間
   美敦力(上海)管理有限公司報告,由于更新后的A710 CP應用程序(v2.0.136)和現(xiàn)有A901通信管理器應用程序(v1.0.1169)之間不兼容,從而導致A710 CP應用程序無法與植入式神經(jīng)刺激器(INS)/無線體外神經(jīng)刺激器(WENS)通信。生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對脊髓神經(jīng)刺激器醫(yī)生程控系統(tǒng)(國械注進20202120339)、患者程控儀(國械注進20232120219)、神經(jīng)調控設備程控儀(國械注進20192120588)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

  

  附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

                  

                  

                  2023年9月15日

美敦力(上海)管理有限公司召回 報表.pdf

 

 
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