為貫徹落實(shí)2023年全省醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)部署，切實(shí)做好醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)及服務(wù)工作，省局審評(píng)中心于7月10日在武漢光谷生物城高科器械園舉辦有源醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)培訓(xùn)班,線上及線下共計(jì)100余人參加此次培訓(xùn)，參訓(xùn)人員覆蓋審評(píng)員、檢查員及生產(chǎn)企業(yè)代表。
本次培訓(xùn)由審評(píng)中心在國家器審中心（CMDE）掛職的人員對(duì)CMDE審評(píng)制度及工作流程、創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)情況、有源醫(yī)療器械審評(píng)關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行分享交流，同時(shí)對(duì)企業(yè)在政策法規(guī)、注冊(cè)審評(píng)、檢驗(yàn)檢測(cè)等方面的典型問題進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)解答。
本次培訓(xùn)交流活動(dòng)一方面通過將國家局器審中心學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)向省內(nèi)輸送，給省內(nèi)審評(píng)員、檢查員及企業(yè)帶來了不同視角的高質(zhì)量培訓(xùn)，促進(jìn)省內(nèi)企業(yè)進(jìn)一步了解高端醫(yī)療器械申報(bào)及審評(píng)要求；另一方面通過分析分享解答審評(píng)中的重點(diǎn)問題，促進(jìn)審評(píng)人員審評(píng)能力及企業(yè)注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量“雙提升”。下一步，中心將繼續(xù)推進(jìn)多維度注冊(cè)審評(píng)服務(wù)，全面加強(qiáng)能力建設(shè)，促進(jìn)注冊(cè)審評(píng)提質(zhì)增速，助推省內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
（ 信息來源：審評(píng)中心）
