為貫徹落實(shí)2023年全省醫(yī)療器械安全宣傳周活動部署，切實(shí)做好醫(yī)療器械注冊審評及服務(wù)工作，省局審評中心于7月10日在武漢光谷生物城高科器械園舉辦有源醫(yī)療器械注冊審評培訓(xùn)班,線上及線下共計(jì)100余人參加此次培訓(xùn)，參訓(xùn)人員覆蓋審評員、檢查員及生產(chǎn)企業(yè)代表。
本次培訓(xùn)由審評中心在國家器審中心（CMDE）掛職的人員對CMDE審評制度及工作流程、創(chuàng)新醫(yī)療器械申報情況、有源醫(yī)療器械審評關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行分享交流，同時對企業(yè)在政策法規(guī)、注冊審評、檢驗(yàn)檢測等方面的典型問題進(jìn)行了現(xiàn)場解答。
本次培訓(xùn)交流活動一方面通過將國家局器審中心學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)向省內(nèi)輸送，給省內(nèi)審評員、檢查員及企業(yè)帶來了不同視角的高質(zhì)量培訓(xùn)，促進(jìn)省內(nèi)企業(yè)進(jìn)一步了解高端醫(yī)療器械申報及審評要求；另一方面通過分析分享解答審評中的重點(diǎn)問題，促進(jìn)審評人員審評能力及企業(yè)注冊申報質(zhì)量“雙提升”。下一步，中心將繼續(xù)推進(jìn)多維度注冊審評服務(wù)，全面加強(qiáng)能力建設(shè)，促進(jìn)注冊審評提質(zhì)增速，助推省內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
（ 信息來源：審評中心）
