為加強(qiáng)省級(jí)醫(yī)療器械注冊審評(píng)隊(duì)伍能力建設(shè)，加快提升第二類醫(yī)療器械審評(píng)審批工作水平，國家藥監(jiān)局器械注冊司會(huì)同高研院，組織北京、上海等六?。ㄊ校┧幈O(jiān)局開展2023年省級(jí)醫(yī)療器械審評(píng)人員線上培訓(xùn)。作為第二類臨床檢驗(yàn)、體外診斷醫(yī)療器械實(shí)訓(xùn)基地，北京市藥監(jiān)局近日組織2023年第一期醫(yī)療器械審評(píng)業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)，器械注冊處牽頭，市器械審查中心受托授課，開展了臨床檢驗(yàn)設(shè)備——凝血分析儀審評(píng)專題培訓(xùn)。國家局器械注冊司、高研院、各省藥監(jiān)系統(tǒng)醫(yī)療器械審評(píng)審批人員共計(jì)約700人參加。
中心授課員詳細(xì)介紹了凝血分析儀產(chǎn)品相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)和注冊技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)等內(nèi)容，幫助所有參訓(xùn)人員熟悉凝血分析儀產(chǎn)品的審評(píng)要點(diǎn)，統(tǒng)一了各省審評(píng)機(jī)構(gòu)對(duì)同類產(chǎn)品的審評(píng)尺度，提高了中心在業(yè)內(nèi)的影響力，同時(shí)進(jìn)一步推動(dòng)了全國醫(yī)療器械審評(píng)工作的規(guī)范化水平建設(shè)。
