中心接收申請后,優(yōu)先安排骨干力量開展技術(shù)審評,主動對接、實(shí)時溝通,對研究驗(yàn)證欠缺內(nèi)容及時出具藥品上市后變更補(bǔ)充資料通知書,加快審評進(jìn)度并確保審評標(biāo)準(zhǔn)不降低。待持有人完善相關(guān)研究驗(yàn)證工作后,立即組織開展研制現(xiàn)場核查,同時,就企業(yè)在上市后變更研究工作中的疑問難點(diǎn)深入探討,科學(xué)提供咨詢服務(wù)及技術(shù)指導(dǎo),進(jìn)行一線一對一實(shí)地調(diào)研。
下一步,中心將立足技術(shù)支點(diǎn),繼續(xù)落實(shí)市局服務(wù)創(chuàng)新工作,對創(chuàng)新藥品優(yōu)先監(jiān)管服務(wù),持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境,助力打造北京國際科技創(chuàng)新中心。