為深入貫徹落實(shí)中藥特色化監(jiān)管理念,持續(xù)提升中藥質(zhì)量監(jiān)管專業(yè)化水平,近日,市藥品審查中心第六期業(yè)務(wù)精品課推出"學(xué)中藥查中藥,從品種出發(fā)探討中藥檢查策略(麻杏石甘湯)"專題。此次精品課同時也是中心踐行黨中央、國務(wù)院關(guān)于中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展決策部署,舉辦“學(xué)中藥查中藥”系列課程的第三期培訓(xùn)。全市50余名檢查員通過線上線下方式參加。
本次培訓(xùn)從經(jīng)典方劑麻杏石甘湯切入,通過其衍生的現(xiàn)代制劑連花清瘟顆粒(膠囊、片)、小兒咳喘靈顆粒為抓手,從藥味、工藝、GMP執(zhí)行三個維度分析檢查產(chǎn)品中藥材質(zhì)量控制、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)、關(guān)鍵工藝參數(shù),結(jié)合檢查實(shí)例,討論現(xiàn)代劑型中藥品種的GMP檢查的策略與應(yīng)用。培訓(xùn)中穿插了中醫(yī)中藥故事、視頻演示等,形式豐富、深入淺出、生動有趣,參訓(xùn)人員紛紛表示收獲頗豐。
下一步,市藥品審查中心將持續(xù)推進(jìn)“學(xué)中藥查中藥”系列課程建設(shè),不斷豐富培訓(xùn)內(nèi)容和形式,通過系統(tǒng)梳理中藥檢查工作的特點(diǎn)和規(guī)律,構(gòu)建中藥特色化監(jiān)管思維體系,提升中藥質(zhì)量監(jiān)管能力,促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。