泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品的IPN未在英國(guó)注冊(cè),無(wú)CE標(biāo)識(shí)。生產(chǎn)商美國(guó)心血管介入器材有限公司 Vascular Solutions LLC對(duì)微導(dǎo)管Turnpike catheters(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20213030098)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年1月16日