ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px; text-align: center;">
ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;"> 本期網(wǎng)課圍繞防疫產(chǎn)品質(zhì)量管理體系建設(shè)概要,采樣拭子產(chǎn)品、樣本保存管產(chǎn)品概述及質(zhì)量管理要點(diǎn)進(jìn)行解讀分享,授課老師按照“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”六要素展開分析,從設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品放行及風(fēng)險(xiǎn)管控等方面進(jìn)行剖析。此外,網(wǎng)課還結(jié)合當(dāng)前疫情防控形勢(shì),對(duì)國(guó)家最新疫情防控工作相關(guān)措施、《新冠肺炎防控方案(第九版)操作手冊(cè)》《廣東省醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)口物品防控新冠病毒工作規(guī)范指引(第五版)》進(jìn)行介紹,強(qiáng)調(diào)企業(yè)在生產(chǎn)活動(dòng)中抓安全,落實(shí)主體責(zé)任。
ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;"> 以質(zhì)為本,引導(dǎo)企業(yè)踐行產(chǎn)品質(zhì)量的“守護(hù)者”角色,是本期網(wǎng)課的宣講目的。通過(guò)不斷引導(dǎo)醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人堅(jiān)持以人為本理念加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè),推動(dòng)企業(yè)質(zhì)量管理水平向更高層次發(fā)展,為醫(yī)療器械安全有效、質(zhì)量可控保駕護(hù)航,同時(shí)保障疫情防控用械需求,筑牢疫情防線。(省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省局事務(wù)中心供稿/圖)