檢查中,執(zhí)法人員重點檢查了新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、紅外體溫計、呼吸機等疫情防控醫(yī)療器械購銷渠道是否合法,進貨查驗記錄和銷售記錄是否真實完整,相關信息是否能滿足追溯性要求,檢查有無過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品,對需要冷鏈管理的醫(yī)療器械,是否按要求進行到貨驗收,對運輸方式、到貨及在途溫度、啟運和到貨時間進行記錄,全過程溫度記錄是否做到完整可追溯,冷鏈貯運的設施設備性能是否符合相關要求。
近期,我市多家藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開始銷售新冠病毒抗原檢測試劑盒,為確保新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全,市市場監(jiān)管局及時下發(fā)通知,要求各縣級局高度關注,加強監(jiān)督檢查,明確要求各經(jīng)營單位要嚴格規(guī)范進貨渠道,認真落實查驗制度,切實做好銷售記錄,采取積極措施,確保新冠病毒抗原試劑的質(zhì)量安全。
下一步,聊城市市場監(jiān)管局將繼續(xù)加大對防疫用醫(yī)療器械的監(jiān)管力度,增強監(jiān)督檢查的頻次,確保防疫用醫(yī)療器械產(chǎn)品使用質(zhì)量安全。