【表彰激勵(lì)篇】
★1月8日 國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于表?yè)P(yáng)參與查處漳州生產(chǎn)銷售假冒化妝品案等兩起案件有關(guān)單位和人員通報(bào)》，對(duì)我省查處兩起案件進(jìn)行通報(bào)表?yè)P(yáng)。
★1月11日 國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于全國(guó)“兩法”知識(shí)競(jìng)賽結(jié)果通報(bào)》，我省榮獲全國(guó)“兩法”知識(shí)競(jìng)賽決賽第一名。
★2月4日 國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于表?yè)P(yáng)2020年國(guó)家藥品抽樣工作表現(xiàn)突出單位的通報(bào)》，我省位居全國(guó)第二名，受到通報(bào)表?yè)P(yáng)。
★3月1日 國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于表?yè)P(yáng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作成績(jī)突出單位的通報(bào)》，我省相關(guān)工作受到通報(bào)表?yè)P(yáng)。
★3月2日 國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于2020年藥品安全考核評(píng)價(jià)結(jié)果的通報(bào)》，我省實(shí)現(xiàn)A級(jí)成績(jī)“三連優(yōu)”，名列全國(guó)第三。
★4月26日 中共福建省委 福建省人民政府印發(fā)《關(guān)于2020年度績(jī)效考評(píng)情況的通報(bào)》，省藥監(jiān)局取得績(jī)效“優(yōu)秀”等次。
★6月16日 國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于命名第一批“藥品法治宣傳教育基地”的通知》，省藥監(jiān)局政法處成為藥監(jiān)系統(tǒng)全國(guó)首批授牌命名的7家單位之一。
★10月22日 國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于表?yè)P(yáng)參與查處廈門、泉州生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒兒童化妝品系列案件有關(guān)單位和人員的通報(bào)》，對(duì)我省查處案件進(jìn)行通報(bào)表?yè)P(yáng)。
★10月25日 省藥監(jiān)局“七五”普法工作獲評(píng)“全省普法工作先進(jìn)單位”。
★12月8日 國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于表?yè)P(yáng)參與查處漳州等三起案件有關(guān)單位的通報(bào)》，對(duì)我省查處案件進(jìn)行通報(bào)表?yè)P(yáng)。
★12月28日 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局印發(fā)《關(guān)于表彰“全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管衛(wèi)士”集體和個(gè)人的決定》，授予我局廈門藥品稽查辦公室“全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管衛(wèi)士”集體稱號(hào)。
●此外，我省還有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)（藥物警戒）、重點(diǎn)品種藥品追溯、醫(yī)療器械抽樣、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管、兒童化妝品專項(xiàng)檢查、科普宣傳等一大批富有成效的亮點(diǎn)工作，獲得國(guó)家藥監(jiān)局表?yè)P(yáng)肯定。
【能力建設(shè)篇】
★2月1日 省藥監(jiān)局順利完成辦公新址（五四路358號(hào)）搬遷工作，并在新址隆重舉行首次升國(guó)旗儀式。
★3月2日 全省藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)在福州召開，全面部署2021年具體任務(wù)。
★4月26日至29日 國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)顏江瑛到我省調(diào)研指導(dǎo)“兩品一械”監(jiān)管工作。
★5月6日 省藥監(jiān)局成立案件審理委員會(huì)，建立健全案件集體討論決策機(jī)制。
★5月13日 省委編辦印發(fā)《關(guān)于調(diào)整省藥監(jiān)局所屬事業(yè)單位機(jī)構(gòu)編制事項(xiàng)的批復(fù)》，明確組建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院、省藥品審評(píng)與監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)中心、省藥品科普與監(jiān)管數(shù)據(jù)中心、省藥品審核查驗(yàn)中心；7月15日，4家單位舉行揭牌儀式、正式運(yùn)行。
★8月27日 全省藥品監(jiān)督管理工作座談會(huì)在泉州召開，總結(jié)交流全省上半年藥品監(jiān)管工作，部署推進(jìn)下半年工作任務(wù)。
★11月18日 經(jīng)省政府同意，福建省藥品安全和產(chǎn)業(yè)促進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)小組成立，由省政府分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長(zhǎng)、15個(gè)省直有關(guān)單位為成員單位，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)我省藥品安全和產(chǎn)業(yè)促進(jìn)工作。
★12月4日 省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院疫苗批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室通過中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，達(dá)到滿足疫苗批簽發(fā)所需技術(shù)和體系支撐條件。
★12月16日 經(jīng)省政府批準(zhǔn)，我省《關(guān)于加強(qiáng)藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)促進(jìn)能力建設(shè)的實(shí)施方案》印發(fā)實(shí)施，從17個(gè)方面、4大重點(diǎn)工程大力推進(jìn)我省藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)促進(jìn)能力建設(shè)。
★12月30日 經(jīng)省政府批準(zhǔn)，《福建省“十四五”藥品安全及服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》印發(fā)實(shí)施，明確了“十四五”時(shí)期藥品安全及服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的思路目標(biāo)、主要任務(wù)和保障措施。
●此外，我省還圍繞全面推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)建設(shè)、優(yōu)化提升“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”、藥品上市后變更管理、中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)尚不影響安全性和有效性認(rèn)定、藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果信息公開管理、中藥飲片炮制規(guī)范制定工作程序、推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管體系建設(shè)、藥品抽檢核查處置工作程序、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督抽檢抽樣工作規(guī)范等方面，出臺(tái)一系列政策文件，主動(dòng)規(guī)范監(jiān)管、提升能力。
【為民監(jiān)管篇】
★1月7日 省藥監(jiān)局第一時(shí)間出臺(tái)《新冠病毒疫苗流通監(jiān)管工作情況抽查實(shí)施方案》，對(duì)全省固定具有新冠疫苗接種（配送）業(yè)務(wù)的97家疾控中心和1248家接種單位、以及各類臨時(shí)（流動(dòng)）接種點(diǎn)進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查，保障群眾接種安全。
★4月1日 省藥監(jiān)局印發(fā)《藥品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查工作方案》，期間全省共檢查藥品經(jīng)營(yíng)和使用企業(yè)（單位）4萬多家次，責(zé)令停業(yè)整頓88家，注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》63家，立案調(diào)查657起，罰沒款1588.84萬元。
★4月6日 省藥監(jiān)局針對(duì)疫情防控類等9大重點(diǎn)產(chǎn)品，組織開展醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作，全省共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用企業(yè)（單位）2.4萬家次。
★4月20日 省藥監(jiān)局印發(fā)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治工作方案》，期間全省檢查網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)14家、銷售企業(yè)3550家次，網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)并查處問題線索458條。
★6月2日 省藥監(jiān)局召開兒童化妝品專項(xiàng)整治行動(dòng)工作視頻會(huì)，部署開展為期6個(gè)月的專項(xiàng)整治，期間全省共計(jì)檢查兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)7820家次，責(zé)任約談51家次，查扣問題產(chǎn)品1.24萬盒（瓶），立案222起、結(jié)案173起，罰沒款總金額721萬余元。
★9月14日 我省作出國(guó)內(nèi)首個(gè)對(duì)化妝品從業(yè)人員處以終身禁業(yè)的行政處罰，對(duì)廈門、泉州生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒兒童化妝品系列案件有關(guān)責(zé)任人員處以終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰。
★10月26日 “安全用藥、堅(jiān)守初心”安全用藥月活動(dòng)在福州舉行啟動(dòng)儀式，廣泛宣傳安全用藥理念和知識(shí)。
★2020年4月至2021年10月 省藥監(jiān)局持續(xù)開展中藥飲片專項(xiàng)整治，共檢查生產(chǎn)企業(yè)137家次、經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)（單位）3.3萬家次，，立案554起，罰沒金額640多萬元。
★12月9日 省藥監(jiān)局辦理的全國(guó)首起適用新《藥品管理法》處罰的藥品批發(fā)企業(yè)銷售劣藥（瓜蔞）案，歷時(shí)2年，法院一審判決駁回當(dāng)事人全部訴訟請(qǐng)求，維持行政處罰決定。
★2020年12月至2021年11月 全省辦結(jié)“兩品一械”違法案件2909起，罰沒金額11630.42萬元，分別同比增長(zhǎng)2.25%和245.83%。
●此外，我省還組織開展了醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品、含興奮劑藥品、一類醫(yī)療器械備案、化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售、非法醫(yī)療美容服務(wù)、“四類”藥品零售監(jiān)測(cè)、集采醫(yī)療器械、中藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)使用非法醫(yī)療設(shè)備、守護(hù)藥品安全“八閩雙劍行動(dòng)”等多項(xiàng)專項(xiàng)檢查（整治）行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊“兩品一械”違法行為，全力保障人民群眾用藥安全。
【促進(jìn)發(fā)展篇】
★3月1日 省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于核發(fā)〈藥品生產(chǎn)許可證〉》（B.委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人）有關(guān)事項(xiàng)的通告》，規(guī)范和完善藥品上市許可持有人制度。
★5月21日 省藥監(jiān)局出臺(tái)《關(guān)于進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評(píng)審批機(jī)制改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見（試行）》，重點(diǎn)突出惠企導(dǎo)向，為促進(jìn)企業(yè)發(fā)展提出16條具體新舉措。
★5月28日 省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備和簡(jiǎn)化開辦程序的通知》，實(shí)施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師政策、優(yōu)化藥品經(jīng)營(yíng)審批。
★6月2日 省藥監(jiān)局召開新聞通氣會(huì)，向社會(huì)和公眾發(fā)布《福建省藥品監(jiān)督管理局利民惠企十項(xiàng)舉措》，推動(dòng)解決藥品監(jiān)管領(lǐng)域群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的“急難愁盼”問題。
★8月31日 省藥監(jiān)局與莆田市政府簽訂合作備忘錄，建立聯(lián)席會(huì)議制度，設(shè)立聯(lián)絡(luò)辦、服務(wù)工作站，共同推進(jìn)“海峽兩岸生技和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)合作區(qū)”高質(zhì)量發(fā)展。
★9月7日 省藥監(jiān)局出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的具體措施》，提出10條具體舉措，促進(jìn)助力中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
★9月6日 省藥監(jiān)局向廈門生物醫(yī)藥港服務(wù)工作站前移32項(xiàng)省級(jí)行政許可和公共服務(wù)事項(xiàng)業(yè)務(wù)辦理職能，讓企業(yè)享受到“門口辦、當(dāng)日辦、一站辦”便捷服務(wù)。
★11月18日 省藥監(jiān)局與三明市政府簽訂合作備忘錄，建立聯(lián)席會(huì)議制度，設(shè)立聯(lián)絡(luò)辦、服務(wù)工作站，共同推進(jìn)“明溪原料藥綠色生產(chǎn)基地”高質(zhì)量發(fā)展。
★11月19日 省藥監(jiān)局聯(lián)合省衛(wèi)健委、醫(yī)保局發(fā)布《福建省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則(試行)》，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，并于12月24日布實(shí)施第一批50個(gè)品種的公告。
★1月至12月 我省26個(gè)藥品品規(guī)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，其中6個(gè)品規(guī)納入國(guó)家集采目錄，全省一致性評(píng)價(jià)工作數(shù)量和質(zhì)量均取得顯著成效。
●此外，我省“兩品一械”省級(jí)200項(xiàng)事項(xiàng)，實(shí)現(xiàn)總承諾辦理時(shí)限比法定時(shí)限壓縮70.01%、即辦事項(xiàng)占比46.84%、全流程網(wǎng)辦事項(xiàng)占比48.10%；同時(shí)，還在企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)公攻關(guān)、分片集中幫扶、省市聯(lián)席會(huì)議推動(dòng)發(fā)展等方面，進(jìn)行了諸多有益探索，取得了顯著成效。
【黨建引領(lǐng)篇】
★1月19日 省藥監(jiān)局召開全面從嚴(yán)治黨專題會(huì)，研究和分析機(jī)關(guān)黨建、精神文明創(chuàng)建、黨內(nèi)法規(guī)執(zhí)行情況和意識(shí)形態(tài)工作。
★2月19日 省藥監(jiān)局印發(fā)《開展“再學(xué)習(xí)、再調(diào)研、再落實(shí)”活動(dòng)實(shí)施方案》，全面推開“再學(xué)習(xí)、再調(diào)研、再落實(shí)”活動(dòng)。
★3月8日 省藥監(jiān)局召開黨史學(xué)習(xí)教育動(dòng)員會(huì)，部署省藥監(jiān)局黨史學(xué)習(xí)教育活動(dòng)安排。
★4月23日 省藥監(jiān)局召開機(jī)關(guān)黨員大會(huì)，選舉產(chǎn)生機(jī)構(gòu)改革后第一屆機(jī)關(guān)“兩委”班子。
★4月27日 省藥監(jiān)局在寧德壽寧舉辦黨史學(xué)習(xí)教育暨支部書記年輕干部培訓(xùn)班。
★6月29日 省藥監(jiān)局舉辦慶祝建黨100周年“永遠(yuǎn)跟黨走”主題黨日活動(dòng)，組織全體黨員重溫入黨誓詞，為“光榮在黨50年”紀(jì)念章獲得者代表頒發(fā)紀(jì)念章，通報(bào)表?yè)P(yáng)近3年來專項(xiàng)工作成績(jī)突出的單位，舉行“兩優(yōu)一先”代表先進(jìn)事跡報(bào)告。
★7月30日 省藥監(jiān)局召開全面從嚴(yán)治黨專題會(huì)，研究和分析機(jī)關(guān)黨建、精神文明創(chuàng)建、黨內(nèi)法規(guī)執(zhí)行情況和意識(shí)形態(tài)工作。
★11月22日 省藥監(jiān)局印發(fā)《機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)集中警示教育月活動(dòng)實(shí)施方案》，部署開展機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)集中警示教育月活動(dòng)。
★12月22日 省藥監(jiān)局組織開展2021年度落實(shí)全面從嚴(yán)治黨主體責(zé)任檢查，進(jìn)一步推進(jìn)和夯實(shí)全面從嚴(yán)治黨主體責(zé)任
★12月29日至31日 省藥監(jiān)局選舉產(chǎn)生新一屆“工、青、婦”班子，并召開“黨建帶三建”座談會(huì)，群團(tuán)組織力量進(jìn)一步夯實(shí)，群團(tuán)工作有力推進(jìn)。
●此外，省藥監(jiān)局嚴(yán)格落實(shí)黨內(nèi)政治生活、“三會(huì)一課”等制度，不斷增強(qiáng)“四個(gè)意識(shí)”、堅(jiān)定“四個(gè)自信”、做到“兩個(gè)維護(hù)”；先后開展中心組學(xué)習(xí)19次、編印《理論學(xué)習(xí)參考》12期、建立黨員服務(wù)企業(yè)實(shí)踐基地10個(gè)、入企開展廉政活動(dòng)10家次、組織現(xiàn)地參觀學(xué)習(xí)8場(chǎng)次，單位政治建設(shè)、組織建設(shè)、黨風(fēng)廉政建設(shè)等，均取得明顯成效。
回顧2021，啟航2022。2022年，我們將深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想和黨的十九屆六中全會(huì)精神，以全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)為引擎，持續(xù)完善監(jiān)管體系、創(chuàng)新監(jiān)管方式、加大監(jiān)管和服務(wù)力度，積極推進(jìn)福建藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展超越，全力保障人民群眾用藥安全有效可及。
