12月29日，自治區(qū)集中帶量采購中選醫(yī)療器械質量安全專項檢查集體約談暨通報會以線上線下相結合的方式召開。自治區(qū)市場監(jiān)管局黨組成員、藥監(jiān)局黨組書記、局長湯梅和自治區(qū)衛(wèi)健委黨組成員、自治區(qū)人民醫(yī)院黨委書記馮東在主會場出席會議并講話。

 會上，通報了集中帶量采購中選醫(yī)療器械質量安全專項檢查情況，4家集中帶量采購中選醫(yī)療器械配送企業(yè)、使用單位代表依次發(fā)言。

據(jù)了解，11月下旬，自治區(qū)藥監(jiān)局重點對烏魯木齊38家配送企業(yè)和15家醫(yī)療機構，以冠脈支架、冠脈球囊、人工晶體、冠脈導引導絲等集中帶量采購中選醫(yī)療器械產(chǎn)品開展專項監(jiān)督檢查。此外，各地（州、市）市場監(jiān)管局藥監(jiān)部門也開展了專項監(jiān)督檢查，檢查配送企業(yè)25家次，檢查醫(yī)療機構87家次。

會議強調(diào)，要提高政治站位，提升監(jiān)管效能，老百姓對集中帶量采購中選產(chǎn)品安全的關注度越高，對其出現(xiàn)安全事故的容忍度也就越低，各級監(jiān)管部門要充分認識集中帶量采購中選醫(yī)療器械質量監(jiān)管工作的重要性，從政治和全局高度，全面落實屬地監(jiān)管責任。要建立長效機制，強化責任落實，中選配送企業(yè)和使用單位要建立完善質量安全管理體系，形成長效機制，切實落實主體責任，及時向所在地藥品監(jiān)管部門報告集中帶量采購中選情況；進口醫(yī)療器械注冊代理人也應及時向自治區(qū)藥監(jiān)局報告中選情況；中選品種配送單位要嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范，確保中選品種運輸、貯存過程符合產(chǎn)品說明書或者標簽標示要求，做好運輸、貯存的相關記錄；相關醫(yī)療機構要做好中選品種采購、驗收和儲存等質量管理工作，確保中選品種在流通、使用環(huán)節(jié)的質量安全和可追溯。要加強協(xié)調(diào)聯(lián)動，嚴查違法違規(guī)行為，各級藥監(jiān)部門要加大監(jiān)管人員及從業(yè)人員法規(guī)培訓，加強與衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等部門的協(xié)調(diào)配合和信息溝通，實現(xiàn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動”，形成部門監(jiān)管合力。

自治區(qū)藥監(jiān)局黨組成員、副局長李峰主持會議，一級巡視員莫合買提·烏斯曼，自治區(qū)藥監(jiān)局、醫(yī)保局相關處室單位負責人、藥品流通協(xié)會及帶量采購中選醫(yī)療器械配送企業(yè)和使用單位代表在主會場參加會議，各地（州、市）市場監(jiān)管局藥監(jiān)部門及集中帶量采購中選醫(yī)療器械使用單位相關人員在各地分會場參加會議。（馬少賓）