為助力徐州醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,提升企業(yè)質(zhì)量管理能力,徐州檢查分局堅(jiān)持寓教于管,管教結(jié)合,通過(guò)實(shí)施“面對(duì)面”培訓(xùn),為企業(yè)發(fā)展排“雷”護(hù)航,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)幫扶。
一是逢檢必查抓短板。在監(jiān)督檢查基礎(chǔ)上,圍繞共性問(wèn)題,針對(duì)部分企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?,個(gè)別高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)無(wú)菌意識(shí)不強(qiáng),生產(chǎn)操作不規(guī)范等問(wèn)題,徐州檢查分局通過(guò)研判確立了以培訓(xùn)解短板、排隱患的工作思路,堅(jiān)持逢檢必查、查培結(jié)合,增強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理意識(shí)。
二是理論培訓(xùn)打基礎(chǔ)。先后組織兩次醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員集中培訓(xùn),邀請(qǐng)監(jiān)管、生產(chǎn)、檢驗(yàn)方面的專(zhuān)家講授法律法規(guī)、生產(chǎn)過(guò)程控制以及檢驗(yàn)方面知識(shí),通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)講解,互動(dòng)交流和案例分享等方式,提升參訓(xùn)人員的理論水平。
三是交流借鑒找差距。組織部分高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)代表深入藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行觀摩學(xué)習(xí),現(xiàn)場(chǎng)查看無(wú)菌潔凈區(qū)管理和微生物檢測(cè)情況,通過(guò)實(shí)景化對(duì)比和現(xiàn)場(chǎng)交流,使醫(yī)療器械企業(yè)拓寬了視野,認(rèn)清了差距,明確了方向。
四是實(shí)踐培訓(xùn)重指導(dǎo)。搭建實(shí)踐培訓(xùn)平臺(tái),積極協(xié)調(diào)徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心,組織部分企業(yè)到該中心進(jìn)行跟班學(xué)習(xí),同時(shí)邀請(qǐng)檢測(cè)中心老師到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)指導(dǎo)。通過(guò)“人員走出去”、“老師請(qǐng)進(jìn)來(lái)”,促進(jìn)企業(yè)檢測(cè)能力不斷提高。
(徐州檢查分局)