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上海市嘉定區(qū)市場監(jiān)督管理局 行政處罰決定書
滬市監(jiān)嘉處〔2021〕142021001277 號
當事人：阿里巴巴儷人購（上海）電子商務有限公司
統(tǒng)一社會信用代碼：91310114312356647G
住址：上海市嘉定區(qū)嘉朱公路 2333 號 4 幢
法定代表人：張銳
經(jīng)查，當事人持有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（許可證編號：滬嘉食藥 監(jiān)械經(jīng)營許 20182002 號，經(jīng)營場所：嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)嘉朱公路 2333 號 4 幢二層 A 區(qū) 01，庫房地址：嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)嘉朱公路 2333 號 4 幢二層 A 區(qū) 01）、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（備案號：滬嘉食藥 監(jiān)械經(jīng)營備 20180009 號，經(jīng)營場所：嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)嘉朱公路 2333 號 4 幢二層 A 區(qū) 01，庫房地址：嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)嘉朱公路 2333 號 4 幢二層 A 區(qū) 01）。庫房（嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)嘉朱公路 2333 號 4 幢二層 A 區(qū) 01）已改為會議室，該場所內(nèi)有會議桌一個、椅子十余把、投影 儀、幕布各一及榮譽墻。 另查，當事人所提供的營業(yè)執(zhí)照上登記的法定代表人為張銳，登 記日期 2021 年 9 月 2 日。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營 備案憑證登記的法定代表人為邱濤。上述證件法定代表人不一致。 2021 年 10 月 15 日，當事人遞交了整改情況說明及照片。
上述事實，主要有以下證據(jù)證明： 1.當事人提供的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器 械經(jīng)營備案憑證，證明當事人主體資格。 2.委托書及被詢問人身份證復印件，證明被詢問人身份。 3.執(zhí)法人員拍攝的現(xiàn)場照片、對當事人委托人制作的詢問筆錄， 證明當事人承認庫房地址已改為會議室。
2021 年 11 月 30 日，本局向當事人送達《上海市嘉定區(qū)市場監(jiān)督 管理局行政處罰告知書》（滬市監(jiān)嘉罰告〔2021〕142021001277 號）， 告知當事人擬作的行政處罰內(nèi)容及事實、理由、依據(jù)，并告知當事人 依法享有的陳述、申辯的權利。
當事人在法定期限內(nèi)未提出陳述和申 辯意見。 當事人擅自變更庫房地址的行為，違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管 第 2頁共 2頁 理辦法》第十七條第一款： “許可事項變更的，應當向原發(fā)證部門提出 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更申請，并提交本辦法第八條規(guī)定中涉及 變更內(nèi)容的有關資料。”的規(guī)定。 當事人未及時辦理登記事項變更的行為，違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營 監(jiān)督管理辦法》第十九條： “登記事項變更的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當 及時向設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理變更手續(xù)。”的規(guī)定。
當事人擅自變更庫房地址的行為，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理 辦法》第五十四條第一款第（二）項： “有下列情形之一的，由縣級以 上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處 1 萬元以上 3 萬元以下罰款： （二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營 范圍或者擅自設立庫房的；”的規(guī)定予以處罰。 當事人未及時辦理登記事項變更的行為，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān) 督管理辦法》第五十三條第一款第（一）項： “有下列情形之一的，由 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；拒不改正 的，處 5000 元以上 2 萬元以下罰款：（一）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未依照 本辦法規(guī)定辦理登記事項變更的；”的規(guī)定予以處罰。
綜上論述，本局現(xiàn)決定責令當事人立即向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療 器械經(jīng)營許可證》變更申請，恢復原許可庫房，同時給予警告并處罰 款人民幣貳萬元整。 現(xiàn)要求當事人： 當事人應當自收到本行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰款繳 至本市銀行。到期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》 第七十二條的規(guī)定，本局將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并 依法申請人民法院強制執(zhí)行。 如當事人不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書之 日起六十日內(nèi)向嘉定區(qū)人民政府申請行政復議；也可以在六個月內(nèi)依 法向人民法院提起行政訴訟。申請行政復議或者提起行政訴訟期間， 行政處罰不停止執(zhí)行。
上海市嘉定區(qū)市場監(jiān)督管理局 二〇二一年十二月八日
上海市嘉定區(qū)市場監(jiān)督管理局 行政處罰決定書
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統(tǒng)一社會信用代碼：91310114312356647G
住址：上海市嘉定區(qū)嘉朱公路 2333 號 4 幢
法定代表人：張銳
經(jīng)查，當事人持有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（許可證編號：滬嘉食藥 監(jiān)械經(jīng)營許 20182002 號，經(jīng)營場所：嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)嘉朱公路 2333 號 4 幢二層 A 區(qū) 01，庫房地址：嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)嘉朱公路 2333 號 4 幢二層 A 區(qū) 01）、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（備案號：滬嘉食藥 監(jiān)械經(jīng)營備 20180009 號，經(jīng)營場所：嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)嘉朱公路 2333 號 4 幢二層 A 區(qū) 01，庫房地址：嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)嘉朱公路 2333 號 4 幢二層 A 區(qū) 01）。庫房（嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)嘉朱公路 2333 號 4 幢二層 A 區(qū) 01）已改為會議室，該場所內(nèi)有會議桌一個、椅子十余把、投影 儀、幕布各一及榮譽墻。 另查，當事人所提供的營業(yè)執(zhí)照上登記的法定代表人為張銳，登 記日期 2021 年 9 月 2 日。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營 備案憑證登記的法定代表人為邱濤。上述證件法定代表人不一致。 2021 年 10 月 15 日，當事人遞交了整改情況說明及照片。
上述事實，主要有以下證據(jù)證明： 1.當事人提供的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器 械經(jīng)營備案憑證，證明當事人主體資格。 2.委托書及被詢問人身份證復印件，證明被詢問人身份。 3.執(zhí)法人員拍攝的現(xiàn)場照片、對當事人委托人制作的詢問筆錄， 證明當事人承認庫房地址已改為會議室。
2021 年 11 月 30 日，本局向當事人送達《上海市嘉定區(qū)市場監(jiān)督 管理局行政處罰告知書》（滬市監(jiān)嘉罰告〔2021〕142021001277 號）， 告知當事人擬作的行政處罰內(nèi)容及事實、理由、依據(jù)，并告知當事人 依法享有的陳述、申辯的權利。
當事人在法定期限內(nèi)未提出陳述和申 辯意見。 當事人擅自變更庫房地址的行為，違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管 第 2頁共 2頁 理辦法》第十七條第一款： “許可事項變更的，應當向原發(fā)證部門提出 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更申請，并提交本辦法第八條規(guī)定中涉及 變更內(nèi)容的有關資料。”的規(guī)定。 當事人未及時辦理登記事項變更的行為，違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營 監(jiān)督管理辦法》第十九條： “登記事項變更的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當 及時向設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理變更手續(xù)。”的規(guī)定。
當事人擅自變更庫房地址的行為，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理 辦法》第五十四條第一款第（二）項： “有下列情形之一的，由縣級以 上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處 1 萬元以上 3 萬元以下罰款： （二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營 范圍或者擅自設立庫房的；”的規(guī)定予以處罰。 當事人未及時辦理登記事項變更的行為，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān) 督管理辦法》第五十三條第一款第（一）項： “有下列情形之一的，由 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；拒不改正 的，處 5000 元以上 2 萬元以下罰款：（一）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未依照 本辦法規(guī)定辦理登記事項變更的；”的規(guī)定予以處罰。
綜上論述，本局現(xiàn)決定責令當事人立即向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療 器械經(jīng)營許可證》變更申請，恢復原許可庫房，同時給予警告并處罰 款人民幣貳萬元整。 現(xiàn)要求當事人： 當事人應當自收到本行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰款繳 至本市銀行。到期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》 第七十二條的規(guī)定，本局將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并 依法申請人民法院強制執(zhí)行。 如當事人不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書之 日起六十日內(nèi)向嘉定區(qū)人民政府申請行政復議；也可以在六個月內(nèi)依 法向人民法院提起行政訴訟。申請行政復議或者提起行政訴訟期間， 行政處罰不停止執(zhí)行。
上海市嘉定區(qū)市場監(jiān)督管理局 二〇二一年十二月八日
