省藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械唯一標識試點實施工作，局黨組書記、局長朱寧多次召開專題會議，研究、部署有關推進工作。唯一標識工作專班完善工作機制、明確重點目標，著力開展了一系列深化推進工作，力爭實現(xiàn)唯一標識在生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品品種的“雙覆蓋”，即:全省所有第三類、第二類生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋以及全省第三類、第二類品種全覆蓋，同時鼓勵第一類器械生產(chǎn)企業(yè)試點。

會議指出，醫(yī)療器械唯一標識是醫(yī)療器械全生命周期溯源的重要載體，是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全球化、數(shù)字化發(fā)展的現(xiàn)實需要，是深化科學監(jiān)管和醫(yī)藥改革的重要抓手，具有重要意義。工作專班瞄準目標，持續(xù)發(fā)力，成效明顯。截至10月底，省內(nèi)第一批試點生產(chǎn)企業(yè)已全部按要求完成DI賦碼工作，海南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已向國家藥監(jiān)局唯一標識數(shù)據(jù)庫上傳數(shù)據(jù)2000余條，關聯(lián)醫(yī)保局數(shù)據(jù)庫近400條，醫(yī)藥醫(yī)保數(shù)據(jù)關聯(lián)度逐步提高。專班積極協(xié)調(diào)衛(wèi)生及醫(yī)保部門，聯(lián)合省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局印發(fā)《海南省醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作方案》《關于聯(lián)合推進醫(yī)療器械唯一標識實施工作的通知》，以唯一標識為抓手，積極推進“三醫(yī)聯(lián)動”。

會議明確，要繼續(xù)加強唯一標識的培訓指導，摸清企業(yè)和產(chǎn)品底數(shù)，強化示范引領作用。督促企業(yè)落實主體責任，按要求開展產(chǎn)品賦碼、數(shù)據(jù)上傳和數(shù)據(jù)維護等工作，必要時可開展唯一標識實施工作的督導檢查。繼續(xù)加強與省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局對接溝通，強化唯一標識數(shù)據(jù)應用，協(xié)同推進三醫(yī)聯(lián)動。

劉曉剛總結(jié)強調(diào)，工作專班認真貫徹落實國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局對唯一標識工作的指示批示要求，試點實施工作取得階段性成果。下一步，要進一步深刻認識醫(yī)療器械唯一標識工作的重要意義，抓實抓細各項重點工作，加強協(xié)調(diào)、密切配合，形成工作合力，壓茬推進第二批唯一標識全域試點實施工作。

供稿:醫(yī)療器械唯一標識工作專班

撰文:張磊

攝影:稅江

審改:李耀華