為切實(shí)加強(qiáng)防疫用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，提升企業(yè)法律意識(shí)和主體意識(shí)，有效防控產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，近日，省藥監(jiān)局五分局召開防疫用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任約談與幫扶工作會(huì)議，對(duì)日常監(jiān)督檢查和風(fēng)險(xiǎn)抽檢發(fā)現(xiàn)存在突出問(wèn)題的7家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行集中約談，并幫助企業(yè)查擺問(wèn)題、分析原因，就進(jìn)一步改進(jìn)質(zhì)量管理、提升產(chǎn)品質(zhì)量提出對(duì)策建議。
會(huì)議通報(bào)了今年以來(lái)省局風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)抽檢結(jié)果，聽取了企業(yè)對(duì)抽檢不合格項(xiàng)原因及整改落實(shí)情況的匯報(bào)，分析了日常監(jiān)管和飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行及風(fēng)險(xiǎn)分析處置情況進(jìn)行了專題輔導(dǎo)。會(huì)議要求企業(yè)真重視、真落實(shí)、真提高，把產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)的生命線，對(duì)質(zhì)量管理體系開展一次全面體檢，舉一反三，逐一整改銷號(hào)。五分局將堅(jiān)持“人民藥監(jiān)為人民”理念，主動(dòng)作為、靠上服務(wù)，在嚴(yán)格監(jiān)管的同時(shí)，繼續(xù)幫助企業(yè)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，提升產(chǎn)品質(zhì)量，切實(shí)保障防疫用醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。
