為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，保障群眾用械安全，甌海區(qū)局立足監(jiān)管職能，聚焦重點(diǎn)環(huán)節(jié)，全面強(qiáng)化醫(yī)療器械全鏈條監(jiān)管，切實(shí)保障群眾用械安全。

一是緊盯關(guān)鍵環(huán)節(jié)，壓實(shí)企業(yè)質(zhì)量責(zé)任。圍繞醫(yī)療器械經(jīng)營單位在采購、驗(yàn)收、貯存、銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的合規(guī)情況，開展拉網(wǎng)式摸排，深入排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，推動(dòng)問題整改閉環(huán)。通過實(shí)地走訪、資料調(diào)閱、現(xiàn)場問詢等方式，督促企業(yè)健全管理制度、規(guī)范操作流程，提升質(zhì)量安全保障能力。同步指導(dǎo)企業(yè)自查自糾，推動(dòng)建立長效機(jī)制，切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任。

二是夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)，鍛造專業(yè)執(zhí)法隊(duì)伍。采取"請進(jìn)來+走出去"相結(jié)合的方式，強(qiáng)化隊(duì)伍素質(zhì)建設(shè)。一方面邀請行業(yè)專家、系統(tǒng)內(nèi)精英組織開展監(jiān)管人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，緊貼實(shí)戰(zhàn)需求，通過案例講解、現(xiàn)場模擬、以查代訓(xùn)等方式，提高依法履職能力。另一方面，結(jié)合重點(diǎn)企業(yè)檢查工作，組建聯(lián)合執(zhí)法組開展跟崗指導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管隊(duì)伍“學(xué)中干、干中學(xué)”。同時(shí)，建立醫(yī)療器械檢查員庫，實(shí)行"老帶新"實(shí)戰(zhàn)練兵，通過案例研討、模擬檢查等形式，不斷提高監(jiān)管隊(duì)伍專業(yè)化水平。

三是強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)，構(gòu)建多元共治格局。聚焦企業(yè)關(guān)注點(diǎn)和群眾關(guān)注面，持續(xù)豐富宣傳形式與渠道，依托微信群、宣傳欄、現(xiàn)場活動(dòng)等載體，廣泛推送政策解讀、操作指引和警示案例，幫助企業(yè)理解政策要求、規(guī)范經(jīng)營行為。深入開展“送法進(jìn)企業(yè)”活動(dòng)，面對面開展法規(guī)宣講和答疑服務(wù)，提升企業(yè)守法意識與質(zhì)量管理水平。同時(shí)，面向公眾普及安全用械知識，增強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督合力，營造良好的行業(yè)發(fā)展環(huán)境。