在藥械安全監(jiān)管的最前沿,鄞州區(qū)局以“四個最嚴(yán)”為準(zhǔn)繩,織密藥械安全監(jiān)管網(wǎng)。通過源頭可溯、過程可控、風(fēng)險可防,構(gòu)建起覆蓋生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條監(jiān)管體系,以最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管,守護(hù)群眾用藥安全“最后一公里”。
一是深化“清源”專項(xiàng)行動,筑牢藥械安全防線。以《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)為準(zhǔn)繩,扎實(shí)推進(jìn)藥械經(jīng)營領(lǐng)域“清源”專項(xiàng)整治,通過強(qiáng)化全過程追溯管理,督促企業(yè)完善藥品信息化追溯體系,動態(tài)監(jiān)控藥械購進(jìn)、儲存、銷售等關(guān)鍵環(huán)節(jié)數(shù)據(jù),確保全流程可追溯。重點(diǎn)核查零售單位藥品及醫(yī)療器械的供貨方資質(zhì)、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和出入庫管理情況,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,堅(jiān)決防范假冒偽劣產(chǎn)品流入市場。截至7月18日,實(shí)地監(jiān)管310家企業(yè),完成問題整改70項(xiàng),從源頭保障藥械安全。
二是嚴(yán)查基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),把好藥械質(zhì)量關(guān)口。對鎮(zhèn)(街)衛(wèi)生院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心開展藥品安全風(fēng)險隱患排查,重點(diǎn)核查藥械購進(jìn)記錄真實(shí)、完整,確保票、賬、貨相符。督促各單位嚴(yán)格落實(shí)藥械質(zhì)量管理體系,規(guī)范儲存養(yǎng)護(hù)流程。落實(shí)特殊管理的藥品的管理要求,對脊髓灰質(zhì)炎疫苗等冷鏈藥品,重點(diǎn)監(jiān)管運(yùn)輸儲存條件(2-8℃)是否符合規(guī)定。截至7月18日,實(shí)地監(jiān)管基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)29家,發(fā)現(xiàn)并整改問題15項(xiàng),有效防范藥品安全風(fēng)險。
三是強(qiáng)化夏季藥品監(jiān)管,規(guī)范零售儲存管理。督促零售藥店加強(qiáng)夏季藥品儲存管理,嚴(yán)格按照藥品說明書、藥典及中藥飲片炮制規(guī)范要求落實(shí)儲存條件(如陰涼藥≤20℃)。結(jié)合《“三小”治理工作7月份重點(diǎn)工作提示》要求,建立重點(diǎn)監(jiān)管清單,針對夏季高發(fā)的藥品受潮、霉變等問題開展靶向抽查。對使用未獲批藥品、變質(zhì)或過期藥品等違法行為依法監(jiān)管、責(zé)令其先整改并持續(xù)跟蹤復(fù)查。