柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品在使用過程中可能出現(xiàn)設(shè)備報(bào)警未被識別進(jìn)而導(dǎo)致患者傷害的情況，生產(chǎn)商柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc對其生產(chǎn)的脈搏血氧飽和度測量儀Sp02 Patient Monitoring System（國械注進(jìn)20152072123）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年7月10日
