為落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2024〕53號(hào))相關(guān)工作部署,支持醫(yī)療器械產(chǎn)品出口貿(mào)易,規(guī)范藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具醫(yī)療器械出口銷售證明的服務(wù)性事項(xiàng)辦理,國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定(修訂草案征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
公開(kāi)征求意見(jiàn)時(shí)間是2025年7月3日—8月2日。有關(guān)單位和個(gè)人可以將意見(jiàn)反饋至qxjgzh@nmpa.gov.cn,請(qǐng)?jiān)陔娮余]件主題注明“醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定——意見(jiàn)建議反饋”字樣。
附件:1.醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定(修訂草案征求意見(jiàn)稿)
2.意見(jiàn)建議反饋表模板
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2025年7月2日
附件1-醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定(修訂草案征求意見(jiàn)稿).doc