自今年5月1日起實(shí)施“提交化妝品完整版安全評(píng)估報(bào)告”規(guī)定以來(lái),自治區(qū)藥品檢查中心主動(dòng)作為,通過收集資料、強(qiáng)化培訓(xùn)、優(yōu)化流程等一系列舉措,推進(jìn)備案技術(shù)核查工作有序開展,全力保障化妝品質(zhì)量安全。
強(qiáng)化法規(guī)文件收集整理,夯實(shí)核查工作根基。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》等要求,緊密結(jié)合自治區(qū)化妝品監(jiān)管實(shí)際,系統(tǒng)收集整理化妝品備案法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件。通過深入研究梳理,明確備案申請(qǐng)表、產(chǎn)品命名依據(jù)、配方、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽、檢驗(yàn)報(bào)告、安全評(píng)估報(bào)告等關(guān)鍵內(nèi)容核查依據(jù),確保備案技術(shù)核查工作的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。
強(qiáng)化備案核查人員培訓(xùn),提升專業(yè)能力。組織開展兩期化妝品安全評(píng)估專業(yè)培訓(xùn),圍繞化妝品完整版安全評(píng)估的新政策、新方法、新技術(shù)以及報(bào)告的編制要求和核查要點(diǎn)等內(nèi)容進(jìn)行深入講解,通過理論授課、案例分析、現(xiàn)場(chǎng)答疑等多種形式,使備案核查人員系統(tǒng)掌握相關(guān)知識(shí)技能。同時(shí),定期組織開展經(jīng)驗(yàn)交流活動(dòng),備案核查人員分享核查過程中的實(shí)際案例和心得體會(huì),共同探討解決工作中遇到的堵點(diǎn)、難點(diǎn)問題,有效促進(jìn)相互學(xué)習(xí)和共同提高,逐步打造一支業(yè)務(wù)精湛、素質(zhì)過硬的核查隊(duì)伍。
強(qiáng)化流程優(yōu)化,提高工作效率。明確初審、復(fù)核和意見出具工作環(huán)節(jié)的核查時(shí)限,對(duì)核查工作進(jìn)行精細(xì)化管理。要求核查人員對(duì)符合審核要求的產(chǎn)品,及時(shí)點(diǎn)擊備案通過,并告知下一環(huán)節(jié)辦理,確保流程銜接順暢、高效;對(duì)不符合要求的產(chǎn)品,核查人員詳細(xì)列出核查意見,指導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)整改,有效避免工作中的拖延和積壓現(xiàn)象,大大提高備案技術(shù)核查工作的整體效率,為企業(yè)提供更加優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)。
下一步,自治區(qū)藥品檢查中心將繼續(xù)加強(qiáng)備案技術(shù)核查工作,不斷完善工作機(jī)制,提高核查水平,為保障自治區(qū)化妝品質(zhì)量安全和人民群眾用妝安全作出更大貢獻(xiàn)。