根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2025年第58號公告，2025年5月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品189個(gè)。

我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國家局批準(zhǔn)注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè)，其中有源產(chǎn)品4個(gè)，無源產(chǎn)品14個(gè)，體外診斷試劑4個(gè)，占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊總數(shù)的11.6%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分，杭州市11個(gè)，嘉興市4個(gè)，寧波市6個(gè)，湖州市1個(gè)（具體產(chǎn)品見附件）。

特此通告。

2025年5月批準(zhǔn)注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

浙江省藥品監(jiān)督管理局

2025年6月20日