6月13日,春雨行動(dòng)——醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化推進(jìn)會(huì)在昌平區(qū)成功舉辦,會(huì)議由北京市藥監(jiān)局和北京市科委、中關(guān)村管委會(huì)主辦,昌平區(qū)政府承辦。國家藥監(jiān)局器審中心主任、黨委書記孫繼龍,北京市藥監(jiān)局黨組書記孫力光,昌平區(qū)委書記、未來科學(xué)城黨工委書記甘靖中,市科委、中關(guān)村管委會(huì)黨組成員、副主任龔維冪,北京市藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)王厚廷,昌平區(qū)副區(qū)長(zhǎng)馬春秀,未來科學(xué)城管委會(huì)副主任、副區(qū)長(zhǎng)趙仕偉出席會(huì)議。
會(huì)議聚焦醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化進(jìn)行政策宣貫,并邀請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)代表進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)分享,共同探討如何以臨床需求為導(dǎo)向,加速創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。來自市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局等部門、全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院校、園區(qū)、重點(diǎn)企業(yè)代表200余人參加會(huì)議。
聚焦臨床需求 “春雨”化解難題
孫力光在致辭中表示,北京是全國科技創(chuàng)新中心,匯聚了眾多國家級(jí)科研院所、國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和三甲醫(yī)院,備案的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量居全國前列。近年來,北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國家藥監(jiān)局和北京市政府的指引下蓬勃發(fā)展,成為全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的高地?!按河晷袆?dòng)”旨在破解醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化長(zhǎng)期面臨的“不愿轉(zhuǎn)、不會(huì)轉(zhuǎn)、不敢轉(zhuǎn)”的難題,通過政策集成、平臺(tái)搭建、服務(wù)優(yōu)化,為成果轉(zhuǎn)化修好“高速路”。下一步,北京市藥監(jiān)局將深挖全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新資源潛力,堅(jiān)持臨床價(jià)值導(dǎo)向,通過構(gòu)建協(xié)同高效的服務(wù)鏈,助力創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,加速新技術(shù)、新產(chǎn)品的應(yīng)用。聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域,提速審評(píng)審批,提升檢驗(yàn)效率,為北京醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)蓬勃發(fā)展提供源源不斷的動(dòng)力。
甘靖中在致辭中表示,昌平是北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新高地,也是北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要陣地。近年來,按照市委市政府決策部署,在藥監(jiān)部門的指導(dǎo)幫助下,在各創(chuàng)新主體的支持推動(dòng)下,昌平區(qū)依托產(chǎn)業(yè)要素齊全、空間充裕的優(yōu)勢(shì),深入實(shí)施醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提升三年行動(dòng)計(jì)劃,加快建設(shè)國際醫(yī)療器械城,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展。國家藥監(jiān)局將醫(yī)療器械創(chuàng)新北京服務(wù)站落在昌平,藥監(jiān)部門指導(dǎo)建設(shè)中國高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展交流中心,構(gòu)建“政、產(chǎn)、學(xué)、研、用、金、醫(yī)、展、銷、培、媒”一站式產(chǎn)業(yè)生態(tài)服務(wù)平臺(tái),為做優(yōu)做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群提供有力支撐。昌平區(qū)將以本次推進(jìn)會(huì)為契機(jī),強(qiáng)化組織協(xié)同,深入落實(shí)“春雨行動(dòng)”,推動(dòng)更多創(chuàng)新政策在昌平實(shí)施。全力做好屬地保障,加快推進(jìn)國際醫(yī)療器械城各類平臺(tái)建設(shè),助力更多創(chuàng)新成果就近轉(zhuǎn)化落地。
政策賦能創(chuàng)新 “春雨”加速上市
在政策宣貫及交流環(huán)節(jié),國家藥監(jiān)局器審中心綜合業(yè)務(wù)部詳細(xì)解讀了“春雨行動(dòng)”專項(xiàng)政策,介紹了國家藥監(jiān)局鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新的制度安排和顯著成效,強(qiáng)調(diào)通過“提前介入,一企一策,全程指導(dǎo),研審聯(lián)動(dòng)”,加速了創(chuàng)新醫(yī)療器械上市進(jìn)程。
市科委、中關(guān)村管委會(huì)介紹,北京市通過“春雨行動(dòng)”構(gòu)建“政策創(chuàng)新+臨床資源+產(chǎn)業(yè)協(xié)同”三位一體生態(tài),將為北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)能。市衛(wèi)生健康委介紹了北京市對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床研究成果轉(zhuǎn)化的支持政策,提出北京市將加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床研究的投入和支持力度,完善成果轉(zhuǎn)化機(jī)制,促進(jìn)科技成果的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用,推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)與產(chǎn)業(yè)深度融合發(fā)展。市藥監(jiān)局解讀了北京市醫(yī)療器械創(chuàng)新政策,認(rèn)為監(jiān)管服務(wù)在創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展中發(fā)揮著重要作用,市藥監(jiān)局將不斷優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)流程,提高監(jiān)管效能,為醫(yī)療器械創(chuàng)新提供有力保障。
醫(yī)工協(xié)同實(shí)踐 共探“春雨”路徑
在經(jīng)驗(yàn)交流環(huán)節(jié),與會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表與企業(yè)代表分享了醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新的實(shí)踐路徑,展示了從臨床痛點(diǎn)挖掘、跨學(xué)科團(tuán)隊(duì)組建到技術(shù)難題攻克的全流程轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn),探索醫(yī)工結(jié)合科技成果轉(zhuǎn)化新模式,以臨床應(yīng)用場(chǎng)景為原點(diǎn),構(gòu)建“需求端牽引、供給端響應(yīng)”的雙向賦能模式,加速創(chuàng)新成果的商業(yè)化進(jìn)程,確保創(chuàng)新醫(yī)療器械與臨床應(yīng)用需求契合。
本次推進(jìn)會(huì)的成功舉辦,為醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化搭建重要的交流平臺(tái),促進(jìn)了政產(chǎn)學(xué)研用各環(huán)節(jié)的協(xié)同創(chuàng)新。以此次推進(jìn)會(huì)為契機(jī),市藥監(jiān)局將進(jìn)一步強(qiáng)化臨床需求牽引作用,聚焦創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)上市關(guān)鍵環(huán)節(jié),全面推進(jìn)政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合,多措并舉推動(dòng)“春雨行動(dòng)”結(jié)出更多轉(zhuǎn)化碩果,為培育醫(yī)療器械領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力、推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)能。