為貫徹執(zhí)行《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步規(guī)范化妝品原料管理，鼓勵(lì)原料創(chuàng)新，現(xiàn)就《已使用化妝品原料目錄》（以下簡稱《目錄》）管理有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，經(jīng)注冊(cè)、備案的化妝品新原料投入使用后3年安全監(jiān)測期滿未發(fā)生安全問題的，納入《目錄》。為便于已使用化妝品原料管理，國家藥監(jiān)局將《目錄》分為Ⅰ和Ⅱ兩個(gè)清單管理。對(duì)國家藥監(jiān)局2021年發(fā)布的《目錄》進(jìn)行局部修改完善，作為《目錄》Ⅰ管理?；瘖y品新原料安全監(jiān)測期滿納入《目錄》的，作為《目錄》Ⅱ管理。
二、《目錄》Ⅰ（見附件1）在國家藥監(jiān)局2021年發(fā)布的《目錄》基礎(chǔ)上，不再保留“產(chǎn)品最高歷史使用量”這一項(xiàng)目，對(duì)有關(guān)原料中文名稱或者INCI名稱/英文名稱予以規(guī)范，同時(shí)根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》調(diào)整有關(guān)原料的備注內(nèi)容等。《目錄》Ⅱ（見附件2）納入“N-乙酰神經(jīng)氨酸”和“β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐胺”兩個(gè)化妝品新原料，上述兩個(gè)新原料經(jīng)備案后，安全監(jiān)測期已滿3年，經(jīng)評(píng)估符合相關(guān)法規(guī)要求。《目錄》調(diào)整說明見附件3。
三、國家藥監(jiān)局建立《目錄》動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，對(duì)《目錄》實(shí)行動(dòng)態(tài)更新，根據(jù)科學(xué)研究進(jìn)展、行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際等，對(duì)《目錄》進(jìn)行補(bǔ)充、完善、勘誤等。
四、自即日起，國家藥監(jiān)局不再以公告形式發(fā)布《目錄》，更新后的《目錄》以及《目錄》調(diào)整說明將通過國家藥監(jiān)局網(wǎng)站及時(shí)主動(dòng)公開。查詢渠道為國家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站（http://www.nmpa.gov.cn/）“化妝品—化妝品查詢—已使用化妝品原料目錄”。
特此公告。
附件：1.《已使用化妝品原料目錄》Ⅰ
2.《已使用化妝品原料目錄》Ⅱ
3.《已使用化妝品原料目錄》調(diào)整說明
國家藥監(jiān)局
2025年6月23日
附件3：《已使用化妝品原料目錄》調(diào)整說明.docx
