為及時發(fā)現(xiàn)和處置藥品質(zhì)量安全風(fēng)險,規(guī)范全市藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)市場秩序,保障人民群眾用藥安全,榮成市市場監(jiān)督管理局以發(fā)現(xiàn)問題、防控風(fēng)險為原則,進一步提質(zhì)增效,深入推進2025 年全市藥品質(zhì)量抽檢工作,全力筑牢藥品安全防線。
一是高位部署,精準(zhǔn)施策。結(jié)合全市實際,將抽檢工作與日常監(jiān)管相結(jié)合,提前梳理轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營和使用單位信息,科學(xué)制定抽檢計劃,明確抽檢重點、時間節(jié)點和責(zé)任分工,為高效開展抽檢工作奠定堅實基礎(chǔ)。在抽樣檢驗的同時,深化問題導(dǎo)向,結(jié)合“清源”行動等重點工作,對抽檢過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量管理不規(guī)范問題,要求相關(guān)單位進行整改,切實消除藥品安全隱患。
二、突出重點,靶向抽檢。以連鎖加盟店、單體藥店、二級以下醫(yī)療機構(gòu)、基層診所等為重點單位,以農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)接合部為重點區(qū)域,選取中藥飲片、集采藥品、醫(yī)保高值藥品等群眾關(guān)注度高、風(fēng)險隱患大的品種重點開展抽檢,回應(yīng)公眾關(guān)切。同時充分運用投訴舉報、不良反應(yīng)監(jiān)測等手段,將反映出的問題藥品納入抽檢計劃任務(wù),提高抽檢工作的針對性和實效性。
三、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范程序。堅持“科學(xué)、規(guī)范、合法、公正”的工作標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范抽樣、封樣、送檢流程,使用執(zhí)法記錄儀對抽檢進行全程記錄,認(rèn)真取證,確保樣品的真實性和代表性。強化檢驗結(jié)果分析運用,積極與檢驗機構(gòu)的溝通對接,及時跟蹤檢驗結(jié)果,對于發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品,啟動核查處置程序,按照“四個最嚴(yán)”要求依法立案查處。
目前,榮成市市場監(jiān)督管理局已完成中藥飲片抽檢計劃20批次。下一步,榮成市市場監(jiān)督管理局將持續(xù)加大藥品抽檢力度,把藥品抽檢作為消除隱患、防范風(fēng)險的重要抓手,加大日常監(jiān)管力度,建立健全長效監(jiān)管機制,督促藥品經(jīng)營使用單位落實主體責(zé)任,自覺規(guī)范藥品經(jīng)營使用行為。