為深入貫徹落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，省藥監(jiān)局三分局聚焦藥品全生命周期監(jiān)管，以信息化追溯體系建設(shè)為抓手，多措并舉推動(dòng)監(jiān)管效能提質(zhì)升級(jí)，切實(shí)保障群眾用藥安全。

強(qiáng)化追溯支撐，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。以“數(shù)據(jù)貫通、責(zé)任可溯”為目標(biāo)，扎實(shí)推進(jìn)轄區(qū)藥品批發(fā)、連鎖總部追溯體系建設(shè)。通過(guò)線上線下培訓(xùn)、發(fā)放操作指南強(qiáng)化政策宣貫，指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范完成入駐、授權(quán)及掃碼上傳；將追溯系統(tǒng)應(yīng)用納入日常檢查，督促企業(yè)改造系統(tǒng)、升級(jí)軟硬件以提升掃碼效率，壓實(shí)主體責(zé)任；利用釘釘看板實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)追溯信息，深化數(shù)據(jù)應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)來(lái)源可查、去向可追。目前，轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖總部入駐率達(dá)到100%，部分企業(yè)已實(shí)現(xiàn)全品種掃碼，為精準(zhǔn)監(jiān)管提供了有力支撐。

掃碼溯源增效，提升監(jiān)管精度。充分發(fā)揮“碼上稽查”APP優(yōu)勢(shì)，將其融入日常檢查、投訴舉報(bào)、案件辦理等監(jiān)管工作，大幅提升監(jiān)管精準(zhǔn)度與效率。執(zhí)法人員通過(guò)APP掃描或輸入藥品追溯碼，即可瞬間獲取藥品生產(chǎn)、流通、銷售全鏈條數(shù)據(jù)，快速鎖定來(lái)源渠道。通過(guò)與企業(yè)臺(tái)賬、票據(jù)精準(zhǔn)比對(duì)，能高效識(shí)別來(lái)源不明、流向異常等問(wèn)題，顯著提升檢查效率。

精準(zhǔn)預(yù)警防控，筑牢安全防線。指定專人定期登錄觸發(fā)式預(yù)警系統(tǒng)，及時(shí)查看并處理風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，對(duì)涉及的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)立即組織開(kāi)展核查，嚴(yán)格排查上下游產(chǎn)品流向，對(duì)可能涉及違法違規(guī)的線索追根溯源，同時(shí)督促企業(yè)完善追溯信息，全方位消除藥品安全隱患。

下一步，省藥監(jiān)局三分局將持續(xù)深化“追溯+監(jiān)管”融合應(yīng)用，推動(dòng)藥品監(jiān)管工作向數(shù)字化、精準(zhǔn)化邁進(jìn)，進(jìn)一步筑牢藥品安全智慧監(jiān)管防線，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。