近日，針對持續(xù)高溫天氣，省藥監(jiān)局三分局向轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)布提醒告知書，要求企業(yè)全面加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，防范高溫高濕環(huán)境帶來的質(zhì)量風(fēng)險，保障群眾夏季用藥安全有效。

壓實(shí)責(zé)任，筑牢防線。面對高溫潮濕天氣對藥品儲運(yùn)養(yǎng)護(hù)的更高要求，企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，通過法規(guī)培訓(xùn)、風(fēng)險排查、應(yīng)急演練等強(qiáng)化質(zhì)量與風(fēng)險意識，嚴(yán)格對照《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)，健全質(zhì)量管理與風(fēng)險防控體系，及時排查整改隱患，確保經(jīng)營合規(guī)、措施到位。同時，需督促員工嚴(yán)守安全操作規(guī)程，做好職業(yè)防護(hù)及防火防汛工作。

專項自查，閉環(huán)管理。企業(yè)應(yīng)全面開展高溫季節(jié)風(fēng)險自查，以閉環(huán)管理模式強(qiáng)化風(fēng)險防控。重點(diǎn)圍繞關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備運(yùn)行與溫濕度控制，通過加強(qiáng)倉庫空調(diào)、制冷機(jī)組等設(shè)施的日常檢查與維護(hù)，確保穩(wěn)定運(yùn)行；嚴(yán)格落實(shí)冷庫、冷藏車等冷鏈設(shè)施及溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的驗(yàn)證管理，保證數(shù)據(jù)真實(shí)可溯、報警響應(yīng)及時；同時，做好非工作時間巡查與應(yīng)急演練，對軟膏劑、栓劑等易受溫濕度影響的藥品實(shí)施高頻次重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。針對疫苗配送環(huán)節(jié)，企業(yè)應(yīng)健全定期檢查制度，完善備用制冷機(jī)組、雙回路電路等配置，從嚴(yán)核查疫苗儲存運(yùn)輸溫度合規(guī)性、信息記錄完整性及報廢疫苗處置規(guī)范性，全方位保障高溫期間藥品質(zhì)量安全。

誠信為本，履行責(zé)任。企業(yè)應(yīng)堅持依法合規(guī)經(jīng)營，強(qiáng)化自律誠信意識，自覺接受監(jiān)督，杜絕偽造資質(zhì)文件、記錄數(shù)據(jù)及虛假宣傳等行為。不斷完善質(zhì)量保障體系，加強(qiáng)藥品全流程控制與監(jiān)測，積極開展安全用藥宣傳，降低公眾用藥風(fēng)險。

省藥監(jiān)局三分局提醒，高溫季節(jié)是藥品質(zhì)量安全風(fēng)險高發(fā)期，各企業(yè)務(wù)必高度重視，嚴(yán)格落實(shí)告知要求，筑牢藥品安全防線，更好守護(hù)公眾夏日用藥安全。