為強化藥品全生命周期質量監(jiān)管，進一步提升藥品監(jiān)管執(zhí)法效能，今年五月以來，淮安市市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局淮安檢查分局聯(lián)合建立省市縣三級聯(lián)動協(xié)同監(jiān)管機制，打通層級壁壘，整合監(jiān)管資源，合力保障群眾用藥安全。

清晰明確層級職責。聯(lián)合印發(fā)《關于加強藥品協(xié)同監(jiān)管工作的通知》，細化省藥監(jiān)局淮安檢查分局、市縣市場監(jiān)管部門職責分工，明確全市藥品生產、藥品經營、器械生產環(huán)節(jié)檢查員百余人。

常態(tài)開展聯(lián)合檢查。制定檢查員抽調機制，對同時生產第一類醫(yī)療器械的第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)，組織抽調市藥品檢查員開展合并檢查。全面加強網售檢查協(xié)作，協(xié)同加強批發(fā)、零售環(huán)節(jié)藥品網絡銷售監(jiān)管，暢通藥品網絡銷售全鏈條監(jiān)管。截至目前，合作檢查6家醫(yī)療器械生產企業(yè)、4家藥品經營企業(yè)。

實時互通監(jiān)管信息。雙方定期交流共享監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、網絡銷售監(jiān)管、案件查辦、投訴舉報和輿情監(jiān)測等信息，聯(lián)合會商研判風險隱患，研討落實防控措施。各自監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)高風險品種來源、流向存疑且涉及本地藥械經營使用單位的，聯(lián)合開展延伸檢查，嚴防高風險品種發(fā)生流弊事件。近期聯(lián)合約談22家藥品零售連鎖總部企業(yè)負責人、質量負責人。

高效協(xié)查違規(guī)線索。深化藥品安全協(xié)調機構作用，對藥品稽查執(zhí)法中遇到的新情況、新問題，共同指導縣（區(qū)）藥品稽查執(zhí)法辦案。在全市范圍內統(tǒng)一執(zhí)法標準和尺度，防止“大案小辦”“類案不同罰”等問題，深入推進“監(jiān)管稽查”銜接，構建現(xiàn)場檢查問題發(fā)現(xiàn)、證據(jù)固定與線索轉化銜接機制。近期通報5家企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師注冊門店與實際工作門店不一致、未憑處方銷售處方藥等問題線索，政企會辦解決問題。

著力提升監(jiān)管水平。重點加強基層藥品監(jiān)管人員的能力提升，分級分類抓好培訓實施，探索建立人才聯(lián)合培養(yǎng)機制，參與實踐訓練、組織聯(lián)合檢查，不斷提升基層監(jiān)管人員能力水平。目前，參加實戰(zhàn)訓練24人次。

全力服務產業(yè)發(fā)展。探索搭建藥品生產企業(yè)與臨床試驗機構對接平臺，聯(lián)合加強對醫(yī)藥企業(yè)的指導和服務，鼓勵企業(yè)開展研發(fā)創(chuàng)新，全力促進轄區(qū)醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。今年以來共同指導企業(yè)2家次。