序號 | 受理號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格型號 | 申請人 | 優(yōu)先審批理由 |
1 | 2025052020012 | 電子膀胱腎盂鏡 | RV-HL100T、RV-HD100T | 新光維醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司 | 申報產(chǎn)品符合《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序（試行）》第四條中第（四）項規(guī)定的要求，適用優(yōu)先注冊程序。 |
2 | 2025052020013 | 電子支氣管鏡 | RB-HS100T、RB-HM100T、RB-HL100T、RB-HD100TF、 RBHD100T | 新光維醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司 | 申報產(chǎn)品符合《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序（試行）》第四條中第（四）項規(guī)定的要求，適用優(yōu)先注冊程序。 |
公示時間：2025年6月11日至2025年6月24日
公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊審核異議表》（郵寄或發(fā)送郵件）。
電話：025-84535891
郵寄地址：南京市秦淮區(qū)中山東路448號普華大廈9樓，郵編：210002
電子郵箱：xuell@jspcc.org.cn
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2025年6月11日
