柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于包裝袋標(biāo)簽中產(chǎn)品尺寸信息錯誤的原因,生產(chǎn)商麥克羅醫(yī)偉司安神經(jīng)血管醫(yī)療股份有限公司Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular對其生產(chǎn)的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架Pipeline Flex Embolization Device with Shield Technology(國械注進20233130078)主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年6月4日
麥克羅醫(yī)偉司安神經(jīng)血管醫(yī)療股份有限公司召回報表.pdf