上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品標(biāo)簽信息與實(shí)物不一致的原因,生產(chǎn)商微創(chuàng)骨科股份有限公司MicroPort Orthopedics, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的股骨髁ADVANCE STATURE Femoral Component(國(guó)械注進(jìn)20163131586)、全膝修復(fù)系統(tǒng)ADVANCE Knee System Cementless(國(guó)械注進(jìn)20183461899)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó),具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年5月29日
微創(chuàng)骨科股份有限公司召回報(bào)表.pdf