富士膠片和光純耀（上海）化學有限公司報告，由于特定批號產(chǎn)品處于有效期后期時在低濃度區(qū)域的測定值存在偏高傾向，生產(chǎn)商富士膠片和光純藥株式會社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation對其生產(chǎn)的異常凝血酶原測定試劑盒（免疫熒光法）（國械注進20163402602）主動召回。召回級別為二級召回。具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年5月29日
