近日，由省藥監(jiān)局核查中心主辦，省藥監(jiān)局蘇州檢查分局、審評核查蘇州分中心協(xié)同省藥學(xué)會促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專委會舉辦的“核查巡講，質(zhì)量護航”——檢查質(zhì)量大講堂全省行第三場活動在蘇州舉辦。

本場活動采用“缺陷解析+答疑服務(wù)”的方式，線下、線上同步開展，蘇州藥品檢查員及藥品生產(chǎn)企業(yè)代表100余人現(xiàn)場參會，全省藥品檢查員及多家藥品生產(chǎn)企業(yè)等同時在線觀看達200余場次。當(dāng)日上午，核查中心針對生物制品檢查中發(fā)現(xiàn)的確認(rèn)與驗證等缺陷情況，梳理風(fēng)險等級，解讀典型案例，結(jié)合自身經(jīng)驗并分享檢查技巧，剖析問題根源，指出風(fēng)險隱患，指導(dǎo)企業(yè)提升質(zhì)量管理水平。下午，組織召開蘇州相關(guān)企業(yè)“面對面”座談會，對無菌保證、污染控制策略等30多項個性問題展開逐一解答和細心指導(dǎo)，主動靠前、精準(zhǔn)服務(wù)，幫助解決實際問題。

下一步，核查中心將在服務(wù)舉措優(yōu)化、檢查效能提升、專業(yè)人才培養(yǎng)等方面持續(xù)發(fā)力，聚焦加快培育生物醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力，為推動江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群在全國走在前、做示范貢獻核查力量。