根據(jù)省委統(tǒng)一部署，2024年3月29日至5月30日，省委第一巡視組對省藥品監(jiān)督管理局黨組開展了巡視。9月21日，省委巡視組向省藥品監(jiān)督管理局黨組反饋了巡視意見。按照巡視工作有關(guān)要求，現(xiàn)將巡視整改進(jìn)展情況予以公布。

一、 巡視整改組織領(lǐng)導(dǎo)情況

巡視反饋以來，省藥監(jiān)局黨組堅決扛起巡視整改的政治責(zé)任，把巡視整改作為重大政治任務(wù)，誠懇照單全收巡視組反饋的8個方面26個問題和上一輪巡視整改還需進(jìn)一步完善的3個問題，著力從思想認(rèn)識、組織領(lǐng)導(dǎo)、部署推進(jìn)、督查落實等方面加大力度，蹄疾步穩(wěn)抓好巡視意見整改落實。

（一）提高政治站位，統(tǒng)一思想行動。省藥監(jiān)局黨組充分認(rèn)識到巡視是黨章賦予的重要職責(zé)，是加強(qiáng)黨的建設(shè)的重要舉措，是從嚴(yán)治黨、維護(hù)黨紀(jì)的重要手段，堅持把巡視整改作為堅定擁護(hù)“兩個確立”、堅決做到“兩個維護(hù)”的重大政治任務(wù)和全面提升全省藥品監(jiān)管工作水平的重要契機(jī)，始終以高度的政治自覺、思想自覺、行動自覺抓實整改。深學(xué)篤用習(xí)近平總書記關(guān)于巡視工作的重要論述，專題學(xué)習(xí)新修訂的《中國共產(chǎn)黨巡視工作條例》，高質(zhì)量召開巡視整改專題民主生活會，帶動全局上下以高度的思想自覺正視問題，以堅決的態(tài)度、嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)、有力的措施，推動巡視整改各項任務(wù)落地見效。

（二）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，壓實整改責(zé)任。省藥監(jiān)局黨組切實擔(dān)負(fù)起整改主體責(zé)任，第一時間成立巡視整改工作領(lǐng)導(dǎo)小組，黨組主要負(fù)責(zé)同志任組長、其他班子成員任副組長、分管領(lǐng)導(dǎo)兼任辦公室主任，領(lǐng)導(dǎo)小組 下設(shè)辦公室及專項整改工作組，建立起黨組統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、班子成員分工協(xié)作的巡視整改機(jī)制，形成上下協(xié)同、點面結(jié)合、統(tǒng)籌推動的整改工作格局。省藥監(jiān)局黨組主要負(fù)責(zé)同志認(rèn)真履行巡視整改“第一責(zé)任人”職責(zé)，始終站在整改工作第一線，5次主持召開黨組會議，專題聽取巡視整改進(jìn)展匯報，同時直接掛帥黨組建設(shè)、選人用人、信息化建設(shè)等16條重點巡視整改措施，既統(tǒng)籌推進(jìn)總體工作，又帶頭整改重難點問題，以自身的擔(dān)當(dāng)作為帶動整體工作。其他班子成員自覺履行“一崗雙責(zé)”，全力推動分管領(lǐng)域內(nèi)的巡視整改任務(wù)落到實處。

（三）突出問題導(dǎo)向，堅持統(tǒng)籌推進(jìn)。針對省委巡視組提出的問題，逐一對賬梳理，逐條分析反思，詳細(xì)制定工作方案，建立3個整改工作臺賬，逐項明確責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)、牽頭及參與單位、整改時限和目標(biāo)要求，實施臺賬管理，嚴(yán)格“對賬”銷號，確保整改任務(wù)件件有著落、事事見成效。牢固樹立系統(tǒng)觀念，強(qiáng)化對巡視整改過程的管控，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)整改工作中存在的突出問題，實行“簡單問題率先改、復(fù)雜問題協(xié)作改、重點問題掛牌改”的工作機(jī)制，巡視整改工作領(lǐng)導(dǎo)小組定期調(diào)度進(jìn)展，各專項整改工作組和牽頭單位按照分工，推動相關(guān)責(zé)任單位主動抓整改，確保不斷取得豐碩成果。

（四）完善督查評估，推動標(biāo)本兼治。突出舉一反三、系統(tǒng)施治，把解決巡視反饋突出問題與提升藥品監(jiān)管治理能力相互融合，把解決本輪巡視反饋問題與持續(xù)推進(jìn)上輪巡視反饋問題整改一體貫通，堅持從政治上查找根源、從制度上分析原因、從機(jī)制上堵塞漏洞，在巡視整改程序規(guī)范、審評審批流程優(yōu)化、質(zhì)量安全監(jiān)管、廉政建設(shè)等方面形成一批制度性安排，促進(jìn)了全省藥品監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。建立跟蹤督辦、評估通報、嚴(yán)肅問責(zé)的工作機(jī)制，督促各單位對照巡視反饋問題自查自糾，并將巡視整改情況納入調(diào)研督查和政治巡察重要內(nèi)容，確保所有問題全面改、改徹底、改到位。

在省委的正確領(lǐng)導(dǎo)和省紀(jì)委監(jiān)委機(jī)關(guān)、省委巡視辦的大力指導(dǎo)下，經(jīng)過集中整改，省藥監(jiān)局的巡視整改工作取得了明顯成效。

二、整改進(jìn)展情況及成效

（一）關(guān)于“上輪巡視整改責(zé)任落實方面”問題的整改情況

一是落實黨組主體責(zé)任。成立巡視整改工作領(lǐng)導(dǎo)小組，每月研究推動巡視整改工作，加強(qiáng)對整改事項的研究會辦和跟進(jìn)督促，將巡視整改完成情況“回頭看”納入2025年度省藥監(jiān)局工作要點。制修訂各類規(guī)章制度12個，在分支機(jī)構(gòu)建設(shè)、審評審批流程優(yōu)化、質(zhì)量安全監(jiān)管等方面形成一批制度性安排。

二是健全信息化建設(shè)統(tǒng)籌機(jī)制。省藥監(jiān)局主要負(fù)責(zé)同志主持召開信息化建設(shè)推進(jìn)會，進(jìn)一步強(qiáng)化“五個一”統(tǒng)籌協(xié)調(diào)體系。已完成藥品智慧監(jiān)管綜合平臺一期，搭建了整體平臺架構(gòu)，有序開展存量系統(tǒng)的整合集成和數(shù)據(jù)共享工作。

三是加強(qiáng)巡視整改過程跟蹤問效。派駐省市場監(jiān)管局紀(jì)檢監(jiān)察組嚴(yán)格審核把關(guān)巡視整改方案，推動建立巡視整改臺賬制度，通過約談提醒等方式定期督促巡視整改進(jìn)展。建立巡視整改聯(lián)絡(luò)員機(jī)制，每月梳理匯總整改進(jìn)展情況，有針對性開展督辦。

（二）關(guān)于“推動醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展支撐不足”問題的整改情況

一是加強(qiáng)檢驗檢測能力。省醫(yī)療器械檢驗所完成新版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)擴(kuò)項宣貫、人員培訓(xùn)與考核以及擴(kuò)項所需設(shè)備采購，已具備新版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)75項檢驗?zāi)芰ΑＨ斯ぞw等已通過CMA認(rèn)定和CNAS認(rèn)可，具備檢測能力。省藥品監(jiān)督檢驗研究院提升疫苗批簽發(fā)能力儲備，目前正開展相關(guān)檢驗。

二是大力支持企業(yè)創(chuàng)新。出臺《江蘇省藥品上市后生產(chǎn)場地變更優(yōu)先受理審評實施細(xì)則（試行）》，上線“創(chuàng)新型藥械咨詢服務(wù)交互平臺”，制定《創(chuàng)新型醫(yī)療器械指導(dǎo)服務(wù)工作指南（試行）》，建立工作專班，實行“一品一專班”工作機(jī)制，全程跟蹤服務(wù)。聯(lián)系全省11個重點醫(yī)療器械園區(qū)，主動摸排我省創(chuàng)新藥械產(chǎn)品研發(fā)及申報進(jìn)展，在線服務(wù)243個醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品。

三是強(qiáng)化科研技術(shù)攻關(guān)。2024年以來，省藥品監(jiān)督檢驗研究院開展面向企業(yè)提供支持創(chuàng)新藥研制階段質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂服務(wù)127項，比2023年增加52.7%，開展生物技術(shù)藥研究24項。省醫(yī)療器械檢驗所利用可用性測試平臺開展專題培訓(xùn)2次，簽訂3項可用性總結(jié)測試合同，完成2項科研成果轉(zhuǎn)化。

（三）關(guān)于“服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展還有差距”問題的整改情況

一是建立常態(tài)化對接機(jī)制。建立與長三角分中心定期會商工作機(jī)制，動態(tài)調(diào)整長三角區(qū)域藥品重點項目清單44個，梳理17個優(yōu)先服務(wù)品種。聯(lián)合長三角分中心開展5場創(chuàng)新藥注冊相關(guān)專題培訓(xùn)及江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專題服務(wù)活動，指導(dǎo)幫助重點藥品和創(chuàng)新藥品種申報10個。2024年，江蘇省獲批1類創(chuàng)新藥13個，位居全國第一。

二是加強(qiáng)助企服務(wù)指導(dǎo)。建立我省268個創(chuàng)新產(chǎn)品信息庫，定期收集第三類創(chuàng)新型醫(yī)療器械在研產(chǎn)品信息，及時做好上門服務(wù)工作。利用“創(chuàng)新藥械咨詢服務(wù)交互平臺”，服務(wù)指導(dǎo)當(dāng)?shù)貓@區(qū)企業(yè)，2024年9月以來解決企業(yè)注冊申報問題67個，滿意度100%。2024年培訓(xùn)分中心人員250人次，建立辦件抽查制度，強(qiáng)化審評核查辦件質(zhì)量管理。

三是提高審評審批效率。修訂《審評核查分中心醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評質(zhì)量審核與評估控制程序》《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械審評審批質(zhì)效評估檢查內(nèi)容》，推進(jìn)分中心對二類醫(yī)療器械低風(fēng)險產(chǎn)品獨立審評能力建設(shè)。制定《審評核查分中心醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評質(zhì)量審核與評估控制程序》，每季度組織開展分中心注冊審評質(zhì)量審核。

（四）關(guān)于“推進(jìn)高水平監(jiān)管存在短板”問題的整改情況

一是加強(qiáng)制度保障。修訂《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》已被省政府、省人大常委會列入2025年立法工作計劃預(yù)備項目。印發(fā)《江蘇省中藥材標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片炮制規(guī)范制修訂工作細(xì)則》，制訂江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范制修訂指導(dǎo)原則。優(yōu)化中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定模式，出臺省外已發(fā)布的中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為江蘇省試行標(biāo)準(zhǔn)工作程序，發(fā)布省級中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)49個、省級試行標(biāo)準(zhǔn)6個。配合省衛(wèi)生健康委相關(guān)部門加強(qiáng)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片代煎服務(wù)管理，配合出臺《江蘇省中藥飲片代煎服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范》。發(fā)布開展江蘇省藥品經(jīng)營批發(fā)零售一體化許可工作的通告，全面推行藥品經(jīng)營批零一體化許可改革。

二是完善協(xié)同機(jī)制。印發(fā)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)跨部門跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同的實施意見》。落實稽查執(zhí)法的職責(zé)分工和銜接機(jī)制，利用稽查執(zhí)法信息化系統(tǒng)，了解掌握省內(nèi)案件查辦情況，組織專人協(xié)調(diào)案件協(xié)查及對接省內(nèi)疑難案件，實現(xiàn)執(zhí)法聯(lián)動、業(yè)務(wù)協(xié)同。

三是規(guī)范行政執(zhí)法。加大重大復(fù)雜案件、跨區(qū)域案件的牽頭指導(dǎo)力度，加強(qiáng)“黑窩點”案件的掛牌督辦，2024年對省內(nèi)7件案件進(jìn)行掛牌督辦。印發(fā)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局政府信息公開內(nèi)部辦理流程》，對依申請公開辦件進(jìn)行合法性審查。開展稽查執(zhí)法和投舉業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)，進(jìn)一步規(guī)范完善投訴舉報內(nèi)部辦理程序。

四是提升智慧監(jiān)管實效。與國家藥監(jiān)局、省大數(shù)據(jù)中心加強(qiáng)溝通對接，進(jìn)一步實現(xiàn)數(shù)據(jù)資源的共享。完成13個地市數(shù)據(jù)的對接匯集，編制完成智慧監(jiān)管平臺二期項目方案，梳理全部需整合系統(tǒng)，向省數(shù)據(jù)局上報系統(tǒng)整合計劃。正式上線智慧監(jiān)管化妝品生產(chǎn)子系統(tǒng)。

（五）關(guān)于“把穩(wěn)守牢安全底線還有弱項”問題的整改情況

一是加強(qiáng)安全監(jiān)管。出臺《江蘇省藥品監(jiān)督管理局推動企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任的激勵和約束措施管理規(guī)定（試行）》。開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理行動，全省共檢查藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)1.4萬余家，檢查零售藥店委托的藥品零售配送企業(yè)160家。加強(qiáng)對藥械網(wǎng)售監(jiān)測線索的分辦、調(diào)度、反饋等工作，2024年處置監(jiān)測線索252條。印發(fā)《市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)評價指標(biāo)體系》，開展2024年度能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)評估。

二是加強(qiáng)風(fēng)險防范。出臺《江蘇省藥品領(lǐng)域涉嫌犯罪案件檢驗認(rèn)定工作細(xì)則》，開展稽查執(zhí)法能力培訓(xùn)，發(fā)布稽查執(zhí)法典型案例，加強(qiáng)對基層藥品案件查辦的指導(dǎo)。印發(fā)《關(guān)于落實企業(yè)主體責(zé)任進(jìn)一步加強(qiáng)對藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部監(jiān)管的通知》，指導(dǎo)各地切實加強(qiáng)藥品購銷渠道、運輸儲存、藥品追溯等重點環(huán)節(jié)監(jiān)管。2024年開展藥品經(jīng)營和使用專項檢查，全省共檢查藥品經(jīng)營和使用單位4.7萬家次、疫苗配送使用單位2800余家次。強(qiáng)化省市縣能力體系建設(shè)，省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)宣貫培訓(xùn)、季度風(fēng)險信號討論。組織開展全省藥品不良反應(yīng)個例報告質(zhì)量評估。加強(qiáng)與省網(wǎng)信辦的涉藥品安全輿情信息溝通協(xié)調(diào)，發(fā)布風(fēng)險預(yù)警和監(jiān)管提示，組織藥品安全應(yīng)急演練桌面推演，提高應(yīng)對處置不良輿情和開展輿論引導(dǎo)的能力。

三是嚴(yán)防安全事件。分片區(qū)組織召開全省藥品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管風(fēng)險會商會，明確進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管、防控風(fēng)險的措施。對藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部開展協(xié)同檢查，加強(qiáng)對醫(yī)療美容醫(yī)療器械、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械等重點產(chǎn)品的監(jiān)督檢查。印發(fā)《2024年江蘇省化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測工作方案》《江蘇省化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營平臺監(jiān)管工作方案》，加強(qiáng)化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售安全監(jiān)管。指導(dǎo)全省市縣市場監(jiān)管部門開展2024年度化妝品經(jīng)營“雙隨機(jī)、一公開”檢查，共完成1600余家化妝品經(jīng)營企業(yè)檢查。

（六）關(guān)于“廉政風(fēng)險防控不夠有力”問題的整改情況

一是完善內(nèi)控機(jī)制。建立醫(yī)療器械審評審批協(xié)調(diào)聯(lián)席會議制度，省藥監(jiān)局審評中心修訂《外請專家管理制度》，完善專家管理流程，進(jìn)一步增加“雙主審”模式運用比例。加強(qiáng)檢查員黨風(fēng)廉政教育，嚴(yán)格落實“一檢查兩報告”制度，組織開展電話回訪及現(xiàn)場廉政回訪。持續(xù)推動“廉潔藥監(jiān)”建設(shè)，健全“全周期管理”機(jī)制，分層分類開展各類廉政教育。開展藥品行政審批質(zhì)效抽查，重點圍繞審批環(huán)節(jié)工作人員的工作作風(fēng)、服務(wù)態(tài)度、廉潔情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。結(jié)合醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治、行風(fēng)建設(shè)三年攻堅行動，開展整治群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題專項行動，緊盯“五個聚焦”重點整治任務(wù)，扎實深入推進(jìn)集中整治工作。

二是嚴(yán)守財經(jīng)紀(jì)律。組織開展規(guī)劃財務(wù)與信息化綜合培訓(xùn)，督促各單位進(jìn)一步規(guī)范政府采購工作，結(jié)合內(nèi)部審計對部分單位執(zhí)行情況進(jìn)行督查。嚴(yán)格落實“零基預(yù)算”要求，按照《江蘇省藥品監(jiān)督管理局政府采購管理暫行辦法（試行）》，加強(qiáng)對政府購買服務(wù)項目立項審核、服務(wù)合同票據(jù)把關(guān)，2025年度宣傳服務(wù)經(jīng)費預(yù)算大幅壓減。出臺《江蘇省藥品監(jiān)督管理局評審工作專家勞務(wù)費實施細(xì)則（試行）》，修訂《江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心檢查費用報銷規(guī)定》，進(jìn)一步加強(qiáng)專家勞務(wù)費管理。會同省財政廳修訂出臺《江蘇省藥品安全監(jiān)管專項資金管理辦法》，進(jìn)一步規(guī)范管理專項資金的分配與使用，對專項資金使用情況開展審計監(jiān)督。

三是嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)紀(jì)。派駐省市場監(jiān)管局紀(jì)檢監(jiān)察組建立與省藥監(jiān)局工作聯(lián)系制度，協(xié)作開展信訪舉報核查，嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問責(zé)，加強(qiáng)對黨員干部的警示教育，對新提拔處級干部開展集體廉政談話。暢通信訪渠道，公布監(jiān)督舉報電話和舉報通信地址，及時受理群眾來信來訪，加強(qiáng)對信訪線索的調(diào)查研判。出臺《江蘇省藥品監(jiān)督管理局行風(fēng)監(jiān)督員管理暫行辦法》，聘請首批行風(fēng)監(jiān)督員，強(qiáng)化社會監(jiān)督和群眾監(jiān)督。2024年組織開展全系統(tǒng)廉政風(fēng)險排查，全面排查廉政風(fēng)險點，制定務(wù)實管用的防控措施。開展違規(guī)吃喝、酒駕醉駕專項整治，組織簽署杜絕違規(guī)吃喝、酒駕醉駕承諾書，深化醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治、行風(fēng)建設(shè)三年攻堅行動。制定《江蘇省藥品監(jiān)督管理局利益沖突與回避制度》，組織監(jiān)管人員簽訂《防范利益沖突及廉政承諾書》、外聘專家簽訂《無利益沖突聲明》，進(jìn)一步健全內(nèi)部規(guī)章制度。加強(qiáng)檢查分局分中心作風(fēng)建設(shè)，組織分中心開展廉政風(fēng)險排查，對檢查分局、分中心企業(yè)來訪公開接待情況進(jìn)行督查。

（七）關(guān)于“干部隊伍作風(fēng)建設(shè)不夠扎實”問題的整改情況

一是強(qiáng)化整治形式主義為基層減負(fù)。嚴(yán)格發(fā)文審核，管控發(fā)文數(shù)量，2024年局機(jī)關(guān)面向基層發(fā)文數(shù)較2023年有所減少。統(tǒng)籌制定省藥監(jiān)局年度會議計劃，合并精簡主題相似、時間接近、參會人員相同的會議。實行全局性調(diào)研活動備案制，統(tǒng)籌各處室、單位開展調(diào)研活動。對同處室同類型政務(wù)、事務(wù)服務(wù)事項工作群進(jìn)行整合，對于臨時性、階段性的工作群或長期未使用、使用頻率過低的及時解散、注銷。

二是樹牢以人民為中心的發(fā)展思想。印發(fā)《關(guān)于做好我省短缺藥品保供工作的通知》，做好相關(guān)工作。發(fā)布“說明書適老化備案”問答，提高企業(yè)改造質(zhì)量和備案效率，加速新版說明書上市流通使用，已完成82個品種適老化說明書備案。省藥監(jiān)局官網(wǎng)、公眾號開設(shè)適老化說明書專欄，增加適老化說明書查詢功能，供社會公眾查詢。發(fā)布《關(guān)于印發(fā)部分藥品上市后備案事項審查要點（試行）》，對于改變不涉及技術(shù)審評的載明事項、說明書適老化、變更藥品包裝規(guī)格、增加一致性評價標(biāo)識等4個事項，五日內(nèi)審查辦結(jié)。指導(dǎo)省醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會開展“江蘇省家庭過期藥品回收公益活動”，全省共有137家藥品零售連鎖企業(yè)、719家門店參與活動。

三是加強(qiáng)干部隊伍作風(fēng)建設(shè)。加強(qiáng)干部隊伍建設(shè)統(tǒng)籌謀劃，進(jìn)一步貫徹落實《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步強(qiáng)化干部選培使用 鍛造“兩爭一前列”先鋒隊的實施意見》，制定出臺省藥監(jiān)局容錯糾錯機(jī)制實施意見，激勵干部擔(dān)當(dāng)作為。印發(fā)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公務(wù)員考核工作的實施方案》，以考促干，提升干部精氣神。推動“能上能下”，2024年下半年組織開展處級領(lǐng)導(dǎo)干部選拔任用和處級職級晉升工作，對不適宜擔(dān)任現(xiàn)職的副處職領(lǐng)導(dǎo)干部進(jìn)行調(diào)整。結(jié)合年度工作考核、組織生活會，開展談心談話，從工作、生活等多角度了解掌握干部思想動態(tài)，鼓勵其積極履職盡責(zé)。

（八）關(guān)于“專業(yè)人才隊伍建設(shè)滯后”問題的整改情況

一是加強(qiáng)人才培養(yǎng)。成立省藥監(jiān)局人才工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定出臺《江蘇省藥品監(jiān)督管理局干部隊伍建設(shè)規(guī)劃（2024-2028年）》。積極開展藥學(xué)專業(yè)（藥品）職稱評審，成功申報生物醫(yī)藥工程序列職稱評審。加快推進(jìn)省藥監(jiān)局干部教育培訓(xùn)工作科學(xué)化、制度化、規(guī)范化，制定印發(fā)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局干部教育培訓(xùn)管理辦法》。2024年以來省藥監(jiān)局共舉辦監(jiān)管專業(yè)、綜合素質(zhì)等培訓(xùn)40次，不斷強(qiáng)化藥品監(jiān)管干部人才隊伍整體素質(zhì)。

二是引育高層次人才。指導(dǎo)省藥監(jiān)局所屬事業(yè)單位開展高層次人才招聘工作、申報專業(yè)技術(shù)二級崗人才，組織省藥監(jiān)局所屬事業(yè)單位向國家藥監(jiān)局申報推薦藥品審評專家及國家級檢查員。省藥品監(jiān)督檢驗研究院引進(jìn)一名博士后進(jìn)站。

三是補充專業(yè)技術(shù)人才。積極對上爭取增加專業(yè)技術(shù)人才編制。分三批共完成269名省級藥品檢查員評聘工作，進(jìn)一步優(yōu)化檢查員人才梯隊結(jié)構(gòu)，提升檢查員能力素質(zhì)。加大檢查員培訓(xùn)培養(yǎng)力度，2024年組織各類檢查員培訓(xùn)29次，同時按照PIC/S的要求，對藥品生產(chǎn)檢查員開展分級培訓(xùn)。擬定《檢查員年度考核方案》，加強(qiáng)檢查員管理和考核。加強(qiáng)國家級檢查員推薦力度，新增國家級檢查員9名、境外檢查員2名，13個地市目前均已有國家級檢查員。對標(biāo)PIC/S要求不斷提升檢查員能力水平，順利通過PIC/S模擬評估。

（九）關(guān)于“選人用人工作不夠規(guī)范”問題的整改情況

一是嚴(yán)格執(zhí)行制度。優(yōu)化干部選拔任用工作方案，在民主推薦環(huán)節(jié)規(guī)范談話推薦、會議推薦先后順序。清理規(guī)范省藥監(jiān)局所屬事業(yè)單位在機(jī)關(guān)長期工作人員。省藥監(jiān)局黨組每次討論決定干部任免事項后，及時形成專題會議紀(jì)要。

二是加強(qiáng)干部配備。結(jié)合2024年度省藥監(jiān)局所屬事業(yè)單位領(lǐng)導(dǎo)班子考核工作繼續(xù)開展事業(yè)單位優(yōu)秀年輕干部調(diào)研。省藥監(jiān)局黨組會專題傳達(dá)學(xué)習(xí)省委有關(guān)會議精神，對省藥監(jiān)局處級班子建設(shè)提出部署要求，制定出臺《江蘇省藥品監(jiān)督管理局干部隊伍建設(shè)規(guī)劃（2024-2028）》。強(qiáng)化省藥監(jiān)局所屬事業(yè)單位領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)，加強(qiáng)干部輪崗交流，提任交流公務(wù)員到省藥監(jiān)局所屬事業(yè)單位任班子成員，進(jìn)一步拓寬公務(wù)員和事業(yè)單位之間的交流渠道。

三是優(yōu)化干部隊伍結(jié)構(gòu)。加強(qiáng)優(yōu)秀年輕干部選培使用力度，結(jié)合2024年度考核工作繼續(xù)開展優(yōu)秀年輕干部調(diào)研工作，選派90后優(yōu)秀年輕干部參加年輕干部交流鍛煉。2024年下半年，組織開展處級領(lǐng)導(dǎo)干部提拔使用工作，已配備40歲左右處長、85后副處職干部共3名。

四是化解突出矛盾。積極貫徹落實公務(wù)員職務(wù)與職級并行政策，開展檢查分局科級干部晉升工作。積極向上級部門爭取，核定13個檢查分局副局長職數(shù)。2024年下半年，繼續(xù)開展檢查分局副局長選拔任用工作，打通檢查分局之間橫向交流渠道，拓寬檢查分局干部職務(wù)職級晉升通道。

三、下一步工作打算

經(jīng)過集中整改，巡視整改工作取得了明顯階段性成效，但仍需進(jìn)一步深化落實，持續(xù)鞏固拓展整改成效，切實把巡視整改成果轉(zhuǎn)化為全面從嚴(yán)治黨和推動藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實際成效。

一是強(qiáng)化理論武裝，夯實持續(xù)整改的思想根基。自覺把巡視反饋問題的持續(xù)整改，作為捍衛(wèi)“兩個確立”、踐行“兩個維護(hù)”的具體行動，作為全面從嚴(yán)治黨的重要抓手，作為推動藥監(jiān)事業(yè)發(fā)展的現(xiàn)實需要，以高度的政治責(zé)任感做好巡視“后半篇文章”，確保整改工作的常態(tài)化、長效化。

二是突出建章立制，鞏固提升巡視整改質(zhì)效。對已經(jīng)整改問題堅持舉一反三、標(biāo)本兼治，適時組織開展“回頭看”，進(jìn)一步健全完善制度機(jī)制，構(gòu)建經(jīng)常性檢視和整改問題的制度體系，鞏固和提升整改成效，確保整改工作零死角、無盲區(qū)。

三是用好巡視成果，推進(jìn)藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展。堅持把巡視整改成果貫穿到踐行新發(fā)展理念和藥監(jiān)事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的全過程、各方面，提振精神、提升能力，腳踏實地、真抓實干，把整改成效轉(zhuǎn)化為干事創(chuàng)業(yè)的強(qiáng)大動力，以巡視整改推動藥品監(jiān)管各項工作走在前、作示范。

歡迎廣大干部群眾對巡視整改落實情況進(jìn)行監(jiān)督。如有意見建議，請及時向我們反映。聯(lián)系方式：電話025-83273505；郵政信箱：南京市鼓樓街5號；電子郵箱：jigjw@da.js.gov.cn。

中共江蘇省藥品監(jiān)督管理局黨組      

2025年5月20日