為貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管工作的要求，進(jìn)一步強(qiáng)化臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主體責(zé)任，規(guī)范臨床試驗(yàn)行為，保障公眾用械安全，5月13日下午，省局在二樓多功能會(huì)議室以線上線下相結(jié)合的方式舉辦了全省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員培訓(xùn)班。來自全省各醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室負(fù)責(zé)人、專業(yè)秘書、質(zhì)控員共計(jì)600多人參加了培訓(xùn)，省局黨組成員、副局長貢勇斌出席開班儀式。
本次活動(dòng)特邀請(qǐng)省內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)有關(guān)專家，圍繞醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)秘書的職責(zé)與基本能力、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)控要點(diǎn)及常見問題分析等內(nèi)容，為參訓(xùn)人員分享工作經(jīng)驗(yàn)、提供專業(yè)指導(dǎo)。參訓(xùn)人員普遍認(rèn)為，本次培訓(xùn)內(nèi)容豐富，聯(lián)系實(shí)際緊密，具有很強(qiáng)的針對(duì)性和指導(dǎo)性，為全省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員上了一堂生動(dòng)的實(shí)踐課。
舉辦這期培訓(xùn)班不僅為臨床試驗(yàn)從業(yè)人員搭建了學(xué)習(xí)交流平臺(tái)，更釋放出省局“強(qiáng)監(jiān)管、重服務(wù)”的鮮明信號(hào)，將為將我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。下一步，省局將繼續(xù)加大力度，出臺(tái)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任相關(guān)文件，并通過多種形式持續(xù)開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員素質(zhì)提升活動(dòng)，不斷提升全省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作整體水平，共同開創(chuàng)我省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作新局面。
