為深入推動疫苗生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平，近日，省藥監(jiān)局在疫苗生產(chǎn)企業(yè)聚集區(qū)泰州市舉辦疫苗生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任指導(dǎo)手冊（2.0 版）宣貫培訓會。全省持有藥品生產(chǎn)許可證的9家疫苗生產(chǎn)企業(yè)負責人、生產(chǎn)負責人、質(zhì)量負責人等關(guān)鍵和重要崗位人員，以及涉及疫苗監(jiān)管相關(guān)檢查分局監(jiān)管骨干共60余人參會。

疫苗作為一種特殊的藥品，對于預(yù)防和控制傳染病具有不可替代的重要作用。在疫苗生產(chǎn)企業(yè)聚集區(qū)舉辦此次宣貫培訓會，對于提升疫苗生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全意識，規(guī)范生產(chǎn)行為，確保疫苗質(zhì)量安全具有極為重要的意義。此次培訓會的召開，不僅有助于企業(yè)更好地理解和掌握疫苗生產(chǎn)相關(guān)的法規(guī)要求，還為監(jiān)管部門與企業(yè)之間搭建了一個良好的溝通交流平臺，共同推動疫苗行業(yè)的健康發(fā)展，為保障公眾健康貢獻力量。會議指出，疫苗指導(dǎo)手冊（2.0版）是落實《中華人民共和國疫苗管理法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的細化操作指南，企業(yè)要以手冊為“行動綱領(lǐng)”，嚴格執(zhí)行生產(chǎn)合規(guī)、數(shù)據(jù)可靠、風險防控等要求。省藥監(jiān)局將把手冊執(zhí)行情況納入企業(yè)落實主體責任評估體系，結(jié)合評估結(jié)果，實施差異化監(jiān)管。指導(dǎo)手冊編寫專家對疫苗指導(dǎo)手冊（2.0版）進行了詳細解讀，深入講解了手冊的核心內(nèi)容和關(guān)鍵要點，幫助企業(yè)理解和掌握指導(dǎo)手冊的要求。參會企業(yè)代表紛紛表示，此次培訓內(nèi)容緊貼實操，指導(dǎo)手冊指引清晰明確，對企業(yè)的日常生產(chǎn)和質(zhì)量管理具有很強的指導(dǎo)意義。

下一步，省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處將根據(jù)落實企業(yè)主體責任實施方案，構(gòu)建“學-考-講-評-查”閉環(huán)管理體系，持續(xù)推動指導(dǎo)手冊從“紙面要求”轉(zhuǎn)化為“企業(yè)實踐”，全面提升疫苗生產(chǎn)質(zhì)量安全水平。同時，還將繼續(xù)深化“企業(yè)主責、監(jiān)管主導(dǎo)、社會協(xié)同”的藥品安全治理格局，為人民群眾用藥安全保駕護航。