4月21日,云南省藥監(jiān)局分管領(lǐng)導(dǎo)帶隊到省中醫(yī)醫(yī)院開展醫(yī)療機構(gòu)制劑研發(fā)轉(zhuǎn)化指導(dǎo)幫扶。調(diào)研組詳細了解省中醫(yī)醫(yī)院特色中藥制劑生產(chǎn)、質(zhì)控與調(diào)劑使用等情況,雙方就名老中醫(yī)經(jīng)驗方的挖掘保護、傳承創(chuàng)新,臨床人用經(jīng)驗規(guī)范收集以及醫(yī)療機構(gòu)制劑研發(fā)、向新藥轉(zhuǎn)化開展了深入交流。
調(diào)研組指出,省藥監(jiān)局歷來高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,近年來出臺了一系列政策措施支持藥物研發(fā)創(chuàng)新。省中醫(yī)醫(yī)院要及時學(xué)習(xí)掌握相關(guān)法規(guī)規(guī)章及政策文件,強化與省藥監(jiān)局的溝通協(xié)調(diào),加強醫(yī)療機構(gòu)制劑研發(fā)創(chuàng)新、質(zhì)量提升、工藝改進等方面的工作統(tǒng)籌,提高工作質(zhì)量和效率。依托醫(yī)院近80年歷史的中醫(yī)藥學(xué)術(shù)傳承經(jīng)驗,做好名老中醫(yī)經(jīng)驗方挖掘保護,以臨床需求為導(dǎo)向,規(guī)范開展醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊及備案申報工作。同時,要發(fā)揮優(yōu)勢,找準醫(yī)療機構(gòu)制劑作為新藥研發(fā)的孵化器定位,對現(xiàn)有的醫(yī)療機構(gòu)制劑進行分析研判,推動有明顯臨床優(yōu)勢的品種向新藥轉(zhuǎn)化,切實發(fā)揮中醫(yī)藥在建設(shè)健康云南中的積極作用。