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太原市尖草坪區(qū)局聚焦GSP合規(guī)性檢查守護(hù)群眾用藥安全

   2025-04-27 山西省藥監(jiān)局huamie840
核心提示:為進(jìn)一步規(guī)范零售連鎖藥店經(jīng)營(yíng)行為,強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,保障群眾用藥安全,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)相關(guān)要求,

為進(jìn)一步規(guī)范零售連鎖藥店經(jīng)營(yíng)行為,強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,保障群眾用藥安全,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)相關(guān)要求,近日,太原市尖草坪區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展GSP合規(guī)性檢查。

檢查范圍為上年度新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和新?lián)Q證藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理與職責(zé)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施與設(shè)備管理情況及重點(diǎn)品種采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售及運(yùn)輸管理情況,溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行情況,人員管理及各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況。通過(guò)開(kāi)展GSP合規(guī)性檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程潛在的風(fēng)險(xiǎn)隱患,有效防控藥品安全風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)格督促企業(yè)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),保障流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全有效。

執(zhí)法人員要求企業(yè)全面落實(shí)藥品安全主體責(zé)任,建立自查體系,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患自查,定期分析研判,有效檢視和常態(tài)化改進(jìn)化解。同時(shí),大力開(kāi)展宣傳引導(dǎo),提高企業(yè)對(duì)開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng)的認(rèn)識(shí),提升公眾合理用藥、安全用藥意識(shí)。持續(xù)暢通投訴舉報(bào)渠道,發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)橋梁紐帶作用,引導(dǎo)企業(yè)自律,形成社會(huì)共治常態(tài),努力營(yíng)造實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)的良好氛圍。

尖草坪區(qū)局將持續(xù)強(qiáng)化日常監(jiān)管與專項(xiàng)治理相結(jié)合,筑牢藥品安全防線,切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。



 
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