4月11日,省局采取線上線下相結(jié)合的方式組織召開2025年全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢分析暨第一季度風(fēng)險會商會。省局黨組成員、副局長貢勇斌出席會議并講話。
會議傳達學(xué)習(xí)了全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作和全國集采中選醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議精神,總結(jié)了2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作,分析了當(dāng)前形勢,安排部署了2025年醫(yī)療器械監(jiān)管工作任務(wù),對第一季度醫(yī)療器械風(fēng)險情況進行了會商。
會議強調(diào),各級監(jiān)管部門要牢固樹立風(fēng)險治理理念,堅持問題導(dǎo)向和結(jié)果導(dǎo)向,聚焦產(chǎn)品、聚焦企業(yè)、聚焦問題、聚焦處置,綜合運用法規(guī)培訓(xùn)、監(jiān)督檢查、檢驗監(jiān)測、風(fēng)險會商、督促整改、警示教育、責(zé)任約談、案件查辦等手段,全面壓實企業(yè)和監(jiān)管部門“兩個責(zé)任”,加強集采中選、無菌植入等重點企業(yè)和產(chǎn)品全生命周期監(jiān)管,全面排查風(fēng)險隱患,建立風(fēng)險清單,實行銷號管理,落實風(fēng)險責(zé)任制,確保風(fēng)險排查準(zhǔn)、原因分析透、措施制定實、風(fēng)險管控住、隱患消除掉,實現(xiàn)風(fēng)險隱患閉環(huán)管理,堅決守住質(zhì)量安全底線。
會議要求,各級監(jiān)管部門要嚴(yán)格落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于涉企行政檢查的意見》要求,按照國家藥監(jiān)局和省局工作部署,統(tǒng)籌安全與發(fā)展,統(tǒng)籌效率與公平,統(tǒng)籌監(jiān)管和服務(wù),著力提高注冊備案質(zhì)量,增強安全治理質(zhì)效,夯實安全發(fā)展基礎(chǔ),提升科學(xué)監(jiān)管能力,推進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
省局相關(guān)處室、直屬單位、武漢分局負責(zé)同志以及武漢市內(nèi)集采中選企業(yè)法定代表人、管理者代表在主會場參加會議;17個市州市場局、13個漢外分局相關(guān)監(jiān)管人員和漢外集采中選企業(yè)的法定代表人、管理者代表在各分會場參加會議。