為全面推進藥品化妝品醫(yī)療器械監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)，加強局直系統(tǒng)內(nèi)審員隊伍建設(shè)，近日，湖北省藥監(jiān)局在漢舉辦了質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格培訓(xùn)班，省局處室、分局及直屬單位的30余名內(nèi)審員參訓(xùn)。
此次培訓(xùn)課程豐富實用，收獲良多。一是緊扣質(zhì)量核心。組織學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系文件及省局發(fā)布的質(zhì)量管理手冊，講授內(nèi)部管理規(guī)范與內(nèi)控機制等課程，明確藥品監(jiān)管流程關(guān)鍵控制點與風(fēng)險防范要點。二是緊跟科技賦能。開設(shè)AI人工智能課程，淺析AI 智能在藥品質(zhì)量管理中的應(yīng)用，闡述其助力數(shù)據(jù)監(jiān)測、風(fēng)險預(yù)警等作用，幫助拓寬學(xué)員視野，在掌握實用技能的同時激發(fā)更多的創(chuàng)新思維和工作活力。三是緊貼工作實際。赴省局藥品審評檢查中心開展現(xiàn)場教學(xué)，直觀感受質(zhì)量體系內(nèi)審及申請體系認(rèn)證的相關(guān)流程。本次培訓(xùn)還設(shè)置了線上平臺觀看課程回放，有利于學(xué)員回顧重點，結(jié)合工作實際，不斷深化對復(fù)雜概念和理論要點的理解與運用。
加強藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)，是守護人民健康的必然要求，是推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵舉措，是提升治理效能、踐行初心使命的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。下一步，省局將持續(xù)強化質(zhì)量管理，創(chuàng)新工作方法，加快推進藥品質(zhì)量管理體系建設(shè)，以高質(zhì)量管理護航高質(zhì)量發(fā)展。
