美敦力（上海）管理有限公司報告，由于三通閥過度擰緊可能產生裂痕或泄漏進而導致感染的原因，生產商美敦力公司Medtronic Inc.對其生產的體外引流及監(jiān)測系統(tǒng)（國械注進20163145109、國械注進20163665109）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年12月31日
美敦力（上海）管理有限公司報告，由于三通閥過度擰緊可能產生裂痕或泄漏進而導致感染的原因，生產商美敦力公司Medtronic Inc.對其生產的體外引流及監(jiān)測系統(tǒng)（國械注進20163145109、國械注進20163665109）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年12月31日
