為貫徹落實國務院辦公廳《關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》（國辦發(fā)〔2019〕36號）、《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》（國辦發(fā)〔2021〕16號）文件精神，加強省級醫(yī)療器械檢查機構(gòu)質(zhì)量管理體系和能力建設(shè)，推動形成科學、高效、協(xié)調(diào)的檢查工作機制，核查中心組織制定了《省級醫(yī)療器械檢查機構(gòu)質(zhì)量管理體系基本要求（試行）》(見附件)。
   

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)予發(fā)布，請相關(guān)單位遵照執(zhí)行。
   

特此通告。

   

附件：省級醫(yī)療器械檢查機構(gòu)質(zhì)量管理體系基本要求（試行） .docx

國家藥監(jiān)局核查中心

 2024年12月30日