2024年12月5日，重點領域醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測評價核心技術專題培訓班在京舉辦。培訓班由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會主辦，國家藥監(jiān)局藥品評價中心提供技術支持，來自部分省級監(jiān)測機構(gòu)和企業(yè)的300余位代表參加培訓。

　　國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司主要負責人出席并講話，充分肯定了醫(yī)療器械監(jiān)測評價工作取得的成效，從監(jiān)管和技術角度，強調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測評價工作的重要性，要求監(jiān)管部門、監(jiān)測機構(gòu)、注冊人以“四個最嚴”的要求為根本遵循，全面落實責任、強化風險防控，切實保障公眾用械安全。

　　培訓班邀請監(jiān)測機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)專家，圍繞創(chuàng)新、醫(yī)療機器人、人工智能、高端醫(yī)學影像和新型生物材料等重點領域醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測評價核心技術交流分享，促進相關各方深刻理解監(jiān)測評價工作意義和法規(guī)要求，牢牢守住安全風險底線，構(gòu)建企業(yè)負責、政府監(jiān)管、行業(yè)自律、公眾參與、法治保障的共治格局。