今年以來(lái),廈門市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在福建省藥監(jiān)局的指導(dǎo)下,加強(qiáng)與衛(wèi)健、醫(yī)保等部門協(xié)同,創(chuàng)新監(jiān)管方式,提升監(jiān)管效能,積極推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施應(yīng)用,取得良好成效。
一是拓寬信息應(yīng)用。會(huì)同醫(yī)保部門發(fā)布《關(guān)于做好定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)信息采集工作的通知》,推進(jìn)廈門醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)與醫(yī)保編碼的有效映射,完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保平臺(tái)的數(shù)據(jù)對(duì)接。至2024年年底,全市所有26家定點(diǎn)三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將完成UDI在醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、支付以及不良事件監(jiān)測(cè)等各環(huán)節(jié)的實(shí)施應(yīng)用。目前,醫(yī)保平臺(tái)已采集10萬(wàn)條醫(yī)療器械追溯信息,推動(dòng)醫(yī)療器械使用流向和使用行為的智慧化監(jiān)管。二是強(qiáng)化監(jiān)督監(jiān)測(cè)。將UDI實(shí)施情況納入日常監(jiān)督檢查內(nèi)容以及廈門市屬公立醫(yī)院績(jī)效考評(píng)指標(biāo)體系,協(xié)同衛(wèi)健、醫(yī)保部門以考評(píng)手段激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自覺推進(jìn)UDI制度落實(shí)。2024年,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋300余條UDI編碼有誤信息,運(yùn)用UDI關(guān)聯(lián)1143條醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息,助力監(jiān)管部門有效排查風(fēng)險(xiǎn)。三是推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)。牽頭立項(xiàng)廈門市地方標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)應(yīng)用實(shí)施指南》,匯集廈門和臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用UDI在節(jié)約運(yùn)營(yíng)成本、減少跑冒滴漏現(xiàn)象、實(shí)施醫(yī)用耗材精細(xì)化管理等方面的經(jīng)驗(yàn),為UDI在兩岸醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)施應(yīng)用提供“廈門標(biāo)準(zhǔn)”。