為進一步強化藥品和化妝品生產(chǎn)全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，10月18日,山西省藥監(jiān)局第一檢查分局聯(lián)合藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、化妝品監(jiān)管處召開轄區(qū)內(nèi)藥品化妝品生產(chǎn)企業(yè)風險研判暨法律法規(guī)宣貫會。

第一檢查分局通報了今年以來藥品化妝品生產(chǎn)企業(yè)總體檢查情況，針對企業(yè)在人員機構(gòu)、廠房設施、質(zhì)量控制、質(zhì)量體系、生產(chǎn)管理五個方面存在的20項典型問題進行分析研判。藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、化妝品監(jiān)管處對分局轄區(qū)內(nèi)藥品、化妝品生產(chǎn)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題及風險進行了通報。會議組織與會企業(yè)觀看藥品安全警示教育片，對藥品化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢查風險缺陷的評定情況進行解讀，并宣貫相關(guān)法律法規(guī)。

會議強調(diào)，下一步分局將從強化源頭管控、加強會商研判、完善檢查機制、嚴懲違法行為、提升監(jiān)管效能、強化作風建設六個方面再發(fā)力，采取有效措施進一步完善監(jiān)管機制，堵塞監(jiān)管漏洞，消除監(jiān)管盲區(qū)，提升監(jiān)管能力，切實推動藥品安全監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展。

會議要求各企業(yè)以解決問題為導向，以化解風險為目標，以提升能力為抓手，堅決落實好企業(yè)主要負責人第一責任、管理人員直接責任和員工崗位責任，進一步強化質(zhì)量管理體系，鞏固好藥品安全局面。

會議采取線上線下相結(jié)合的形式進行，轄區(qū)內(nèi)藥品化妝品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室的負責人、質(zhì)量負責人等100余人參會。（杜鵬程）