近日，上海市藥品監(jiān)管局黨組書記、局長(zhǎng)徐徠帶隊(duì)，赴上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司調(diào)研，實(shí)地察看質(zhì)子治療系統(tǒng)生產(chǎn)場(chǎng)地和研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，聽(tīng)取企業(yè)質(zhì)子系統(tǒng)運(yùn)行、注冊(cè)計(jì)劃、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展等情況的介紹，并就加強(qiáng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)、推進(jìn)注冊(cè)進(jìn)程、加強(qiáng)上市后監(jiān)測(cè)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑等內(nèi)容進(jìn)行交流。

??徐徠鼓勵(lì)企業(yè)充分利用先發(fā)優(yōu)勢(shì)，持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)力度，加強(qiáng)產(chǎn)品上市后的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，持續(xù)優(yōu)化研發(fā)設(shè)計(jì)，為患者提供安全有效、質(zhì)量可控的治療“利器”。市藥監(jiān)部門將加強(qiáng)提前介入服務(wù)，加強(qiáng)研檢聯(lián)動(dòng)，協(xié)同解決新項(xiàng)目研發(fā)、檢驗(yàn)、注冊(cè)過(guò)程中的堵點(diǎn)痛點(diǎn)，助力產(chǎn)品注冊(cè)上市。

??市藥品監(jiān)管局器械注冊(cè)處、器械監(jiān)管處、業(yè)務(wù)監(jiān)督處、器審中心以及醫(yī)械院相關(guān)負(fù)責(zé)人參加調(diào)研。